智能硬件工程师
智能硬件工程师
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医疗电子硬件工程师
教育背景
华南理工大学
985211
电子信息工程 本科
广州2015年9月 - 2019年6月
主修模拟电子技术、信号与系统、嵌入式系统设计；毕业设计为心电信号采集前端。
技能
Altium Designer / Cadence
模拟前端与低噪声电路设计
EMC设计与整改
IEC 60601安规与风险管理
低功耗电源设计
硬件测试与量产导入
荣誉奖项
国家奖学金
公司年度优秀员工
个人总结
6年医疗电子硬件研发经验，专注监护类与体外诊断设备主控板设计，熟悉模拟前端、低功耗电源与EMC整改。主导过3款二类医疗器械从原理图到NMPA注册检测全流程，累计出货超5万台。熟练使用Altium Designer与Cadence，具备IEC 60601安规与风险管理落地能力。
工作经历
深圳迈瑞康医疗电子有限公司
深圳
二类医疗器械监护设备
高级硬件工程师
2022年3月 - 至今
模拟前端设计EMC整改
- 负责多参数监护仪主控板硬件设计，完成原理图与6层PCB，样机一次通过EMC辐射发射测试。
- 优化前端信号采集电路，将心电基线漂移降低30%，量产直通率由92%提升至97%。
- 主导关键元器件国产化替代验证，单板BOM成本下降18%，年节省采购成本约120万元。
深圳安泰生物医疗设备有限公司
深圳
体外诊断医疗器械
硬件工程师
2019年7月 - 2022年2月
电源设计注册检测
- 承担生化分析仪光电检测模块硬件开发，设计低噪声跨阻放大电路，检测重复性CV由3%降至1.5%。
- 编写硬件测试方案并完成安规与EMC送检，配合注册部门2个月内取得检测报告。
项目经验
多参数监护仪硬件平台开发
2022年6月 - 2024年8月
硬件负责人
- 负责整机硬件架构与信号链设计，主导IEC 60601-1安规与IEC 60601-1-2 EMC整改，一次性通过第三方检测。
- 完成风险管理文件与关键元器件清单，支撑产品6个月内取得NMPA二类注册证并上市。
全自动生化分析仪光电检测模块
2020年3月 - 2021年12月
硬件工程师
- 设计光电检测前端与温控电路，将测量通道噪声降低40%，提升低浓度样本检出能力。
- 配合结构完成EMC屏蔽方案，缩短整机认证周期约3周。
主要成就
产品注册与量产落地
主导3款二类医疗器械硬件开发并全部取得注册证，累计出货超5万台，无重大质量投诉。
成本与良率双优化
通过电路优化与国产化替代，单板成本下降18%，量产直通率提升5个百分点。
研发流程规范化
建立硬件设计评审与EMC预测试规范，团队样机一次通过率由70%提升至90%。
其他信息
驾驶与出差:
C1驾照，可接受短期出差与驻厂支持。
到岗时间:
在职，确认录用后一个月内到岗。
作品说明:
可提供本人主导产品的原理图与PCB设计作品说明。
证书与认证
ISO 14971医疗器械风险管理培训证书 - 中国质量认证中心
2023年6月
掌握医疗器械风险管理全流程方法。
嵌入式系统设计师（软考中级） - 工业和信息化部
2021年9月
具备硬件设计与嵌入式系统开发能力。
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