硬件产品经理助理
硬件产品经理助理
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6年医疗硬件产品经验,熟悉二类医疗器械从需求定义、研发验证到注册上市全流程。主导监护仪、输注泵等产品规划与迭代,具备硬件结构、嵌入式软件与临床需求转化能力。擅长跨部门协同与合规落地,推动3款产品按期取证上市。
相关课程:医疗器械设计、信号处理、临床工程;获校级优秀毕业生。
熟悉ISO 13485体系审核与文件管控。
具备跨部门项目计划与风险管控能力。
主导两款监护仪二类注册,均一次性通过审评,平均缩短上市周期2个月。
推动便携式监护仪上市首年月均销量增长35%,累计出货超1200台。
2023年获公司年度优秀产品经理,主导产品线贡献营收占比约30%。
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医疗硬件产品经理
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