外贸公司法务经理
外贸公司法务经理
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医药公司法务经理
个人总结
8年医药行业法务经验，专注合同审核、合规体系搭建与药监监管应对，熟悉药品全生命周期法律风险管控。主导搭建合规体系并通过多次药监飞行检查，累计审核合同超2000份，处理诉讼仲裁案件30余起。具备团队管理经验，能独立支撑研发、生产、销售全链条法律事务。
工作经历
上海某生物医药股份有限公司
上海
上市药企创新药研发
法务经理
2020年3月 - 至今
合规管理合同审核
- 负责公司及子公司合同审核与谈判，年审核合同超800份，重大合同风险条款拦截率达95%。
- 主导搭建覆盖研发、生产、销售的全流程合规体系，顺利通过3次药监飞行检查，零重大缺陷项。
- 管理法务团队4人，统筹诉讼仲裁案件20余起，累计为公司挽回及避免经济损失超1500万元。
上海某医药集团股份有限公司
上海
医药流通集团企业
法务主管
2016年7月 - 2020年2月
合同管理争议解决
- 负责医药流通业务合同审核与法律咨询，年均处理合同600余份，建立标准合同模板库12套。
- 参与处理药品质量纠纷及商业合同诉讼10余起，胜诉率超85%，有效控制公司法律风险。
项目经验
医药合规体系建设项目
2021年1月 - 2022年6月
项目负责人
- 牵头制定公司合规管理制度及SOP文件18项，覆盖药品研发、生产、销售全链条。
- 组织全员合规培训12场，覆盖员工800余人次，合规考核通过率达98%。
药监飞行检查应对专项
2023年3月 - 2023年12月
法务负责人
- 主导应对药监部门飞行检查及专项核查，梳理整改问题清单30余项并全部闭环。
- 建立监管沟通机制，检查结果由整改项降为零重大缺陷，保障公司生产资质持续有效。
主要成就
合规体系零重大缺陷
牵头搭建合规体系，助力公司连续3年通过药监飞行检查，零重大缺陷项。
挽回损失超1500万元
统筹诉讼仲裁案件20余起，累计挽回及避免经济损失超1500万元。
合同管理效率提升
建立标准合同模板库12套，合同审核效率提升40%。
荣誉奖项
公司年度优秀员工
校级优秀毕业生
证书与认证
法律职业资格证书（A证） - 司法部
2018年9月
具备独立执业法律职业资格。
企业合规师（高级） - 中国企业联合会
2021年6月
证明企业合规管理专业能力。
语言能力
英语（CET-6）可作为工作语言，可审阅英文合同
教育背景
华东政法大学
五院四系双一流
法律硕士（民商法方向）
上海2013年9月 - 2016年6月
研究方向：医药知识产权与合同法律实务。
南京大学
985211
法学 本科
南京2009年9月 - 2013年6月
主修课程：合同法、公司法、知识产权法。
技能
合同审核与谈判
医药合规体系搭建
药监监管应对
诉讼与仲裁管理
知识产权保护
法律英语
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