行业测试经理
行业测试经理
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医疗测试经理
教育背景
东南大学
985211
生物医学工程 本科
南京2010年9月 - 2014年6月
主修课程：医学仪器原理、医疗器械质量管理、软件测试基础。
技能
医疗器械软件测试（IEC 62304）
测试方案与用例设计
缺陷管理与质量度量
Python自动化测试
ISO 13485 / NMPA注册
团队管理与跨部门协作
个人总结
9年医疗软件测试经验，其中4年测试团队管理经验，熟悉IEC 62304、ISO 13485及NMPA注册检测流程。擅长搭建测试体系与自动化框架，主导3款二类、三类医疗器械软件通过注册检测。具备跨部门协同与团队培养能力，注重质量与交付效率平衡。
工作经历
上海联影医疗科技股份有限公司
上海
医疗器械上市企业
医疗软件测试经理
2021年3月 - 至今
测试管理注册检测
- 负责影像工作站软件测试团队管理，带领8人团队完成4个版本迭代，缺陷逃逸率降至0.8%。
- 建立基于IEC 62304的测试流程与文档体系，注册检测一次通过率提升至95%。
- 主导自动化测试框架落地，回归测试周期由10天缩短至3天。
苏州贝朗医疗设备有限公司
苏州
医疗器械外资企业
高级测试工程师
2016年7月 - 2021年2月
功能测试缺陷管理
- 负责输液泵及监护类产品软件测试，累计设计用例3200余条，覆盖核心安全需求。
- 参与NMPA与CE注册检测，配合完成3款产品取证，平均提前2周完成测试交付。
- 推动缺陷分级与闭环管理，严重缺陷平均修复周期由7天降至3天。
项目经验
三类影像诊断软件注册检测项目
2022年4月 - 2023年9月
测试负责人
- 主导测试策略与风险分析，完成软件安全分级与验证文档，顺利通过第三方检测。
- 组织3轮系统测试与回归，累计发现并闭环缺陷460余个，上线后零严重事故。
医疗设备软件自动化测试平台建设
2021年6月 - 2022年2月
项目负责人
- 搭建基于Python的接口与UI自动化框架，自动化覆盖率达65%。
- 接入持续集成流水线，版本冒烟测试由4小时压缩至40分钟。
主要成就
测试体系成熟度提升
建立测试成熟度评估机制，团队文档评审一次通过率由70%提升至92%。
团队人才培养
培养3名测试骨干晋升为组长，团队年度绩效连续两年获评A。
荣誉奖项
公司年度优秀员工
校级一等奖学金
证书与认证
ISO 13485内审员证书 - 中国质量认证中心
2022年6月
证明医疗器械质量管理体系内审能力。
软件评测师（软考中级） - 工业和信息化部
2020年12月
证明软件测试专业能力。
语言能力
英语（CET-6）可阅读英文技术文档与标准
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