医疗器械微机电系统研发工程师
医疗器械微机电系统研发工程师
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医疗器械电子研发工程师
教育背景
华中科技大学
985211双一流
电子信息工程 本科
武汉2015年9月 - 2019年6月
主修模拟电子技术、嵌入式系统设计、信号与系统；毕业设计为心电信号采集前端设计。
技能
模拟电路与信号调理设计
Altium Designer / Cadence
STM32嵌入式开发
EMC设计与整改
GB 9706.1 / YY 0505标准
医疗器械风险管理（ISO 14971）
荣誉奖项
校级优秀毕业生
全国大学生电子设计竞赛省级一等奖
展现专业实力，创造职场价值。
个人总结
5年医疗器械电子研发经验，专注监护类与体外诊断设备硬件设计，熟悉模拟前端、电源管理与EMC整改。主导3款二类医疗器械从原理图到注册检测全流程，累计量产超8万台。熟悉GB 9706.1与YY 0505标准，具备完整设计文档与风险管理输出能力。
工作经历
深圳迈瑞康医疗电子有限公司
深圳
二类医疗器械监护设备
电子研发工程师
2022年3月 - 至今
硬件设计EMC整改
- 负责多参数监护仪主板硬件设计，完成原理图与6层PCB设计，一次投板成功率100%。
- 主导EMC整改，辐射骚扰余量提升6dB，一次性通过YY 0505注册检测。
- 优化电源管理方案，整机待机功耗降低23%，累计量产超5万台。
苏州康泰生物电子科技有限公司
苏州
体外诊断IVD设备
硬件工程师
2019年7月 - 2022年2月
模拟电路注册检测
- 承担血球分析仪模拟前端设计，将信号噪声降低35%，检测重复性CV由3.2%降至1.8%。
- 编写硬件设计文档与风险管理文件，支撑产品一次性通过注册体系核查。
- 配合产线完成小批量试产，解决3类装配工艺问题，直通率提升至96%。
项目经验
十二导联心电图机硬件开发
2023年4月 - 2024年8月
硬件负责人
- 负责心电采集前端与隔离电源设计，共模抑制比达110dB，满足诊断级精度要求。
- 完成EMC预测试与整改，缩短注册检测周期约1个月。
全自动血球分析仪信号采集模块
2020年5月 - 2021年10月
模拟电路设计工程师
- 设计低噪声光电检测电路，将弱信号检测下限提升40%。
- 输出完整设计验证报告，支撑产品通过二类医疗器械注册。
主要成就
注册检测一次通过
主导2款产品EMC整改，均一次性通过注册检测，平均节省整改周期45天。
设计方案复用推广
提出电源与信号地分割优化方案，在公司3个产品线推广复用。
设计文档体系化
累计输出硬件设计与风险管理文档20余份，支撑2次体系核查零缺陷。
证书与认证
ISO 14971医疗器械风险管理培训证书 - 中国质量认证中心
2023年6月
系统掌握医疗器械风险管理流程与文件输出。
电磁兼容（EMC）工程师培训证书 - 中国电子学会
2021年12月
掌握电磁兼容设计与测试整改方法。
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