医疗器械微机电系统研发工程师
医疗器械微机电系统研发工程师
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医疗器械嵌入式研发工程师
熊帅帅
嵌入式软件工程师
教育背景
华南理工大学
985双一流
电子信息工程 本科
广州2013年9月 - 2017年6月
主修嵌入式系统、模拟电路、数字信号处理；毕业设计为便携式心电采集终端。
技能
C/C++ 嵌入式开发
STM32/ARM Cortex-M
FreeRTOS/RT-Thread
医疗设备软件IEC 62304
EMC/安规整改
生理信号算法处理
荣誉奖项
国家励志奖学金
全国大学生电子设计竞赛二等奖
个人总结
7年医疗器械嵌入式研发经验，专注监护类设备固件开发与量产落地。熟悉C/C++、STM32与FreeRTOS，掌握IEC 62304软件生命周期与EMC整改。主导多款监护仪固件通过注册检验并批量上市，具备从需求到注册全流程独立推进能力。
工作经历
深圳迈瑞康泰医疗科技有限公司
深圳
医疗器械监护设备
嵌入式软件工程师
2020年7月 - 至今
固件开发IEC 62304
- 负责多参数监护仪主控固件开发，完成心电、血氧采集模块驱动，实现连续72小时稳定运行。
- 主导固件模块化重构与单元测试，配合完成IEC 62304软件文档，注册检验一次通过。
- 优化低功耗策略，使待机功耗降低约35%，延长便携监护设备电池续航约2小时。
东莞康立电子科技有限公司
东莞
医疗器械家用健康设备
嵌入式开发工程师
2017年7月 - 2020年6月
C语言产品认证
- 承担家用血氧仪与电子体温计嵌入式软件开发，完成传感器标定与数据滤波算法，测量误差控制在±2%以内。
- 配合硬件与结构团队完成EMC整改，产品一次性通过CE与国内注册检测，缩短认证周期约1个月。
项目经验
便携式单导联心电监护仪
2021年3月 - 2022年10月
固件开发负责人
- 设计基于STM32与FreeRTOS的心电采集固件，完成ADC采样、数字滤波与蓝牙传输，采样率500Hz下信号稳定。
- 编写软件需求与验证文档以支撑IEC 62304合规审查，项目按期通过注册检验并进入小批量试产。
家用指夹式血氧仪
2018年5月 - 2019年12月
嵌入式开发工程师
- 负责血氧采集与低功耗状态机开发，优化采样调度后整机续航从6小时提升至9小时。
- 搭建自动化测试脚本覆盖核心采集路径，版本回归测试时间缩短约40%。
主要成就
注册检验一次通过
在多参数监护仪项目中作为软件主责，支撑注册检验一次通过，推动产品按期上市。
低功耗优化落地
主导低功耗与采集调度优化，累计为便携产品延长续航约3小时。
测试体系搭建
搭建固件自动化回归测试体系，版本迭代测试效率提升约40%。
其他信息
出差与到岗:
持有C1驾照，可接受短期出差与注册检验现场支持。
到岗时间:
可在一个月内完成离职交接并到岗。
证书与认证
医疗器械软件工程（IEC 62304）培训证书 - 中国医疗器械行业协会
2021年6月
系统掌握医疗器械软件生命周期与风险管理流程。
嵌入式系统设计师（软考中级） - 工业和信息化部
2019年12月
具备嵌入式系统设计与开发能力。
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