医药项目运营经理
医药项目运营经理
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医药项目经理
熊帅帅
医药项目经理
教育背景
中国药科大学
211双一流
药学 本科
南京2013年9月 - 2017年6月
主修药理学、药物分析、药事管理；GPA 3.6/4.0。
技能
临床试验管理（GCP）
项目计划与进度控制
预算与成本管理
风险管理与合规
跨部门沟通协调
MS Project / Excel
个人总结
6年医药行业项目管理经验，熟悉新药研发全流程与GCP规范，擅长跨部门协调与临床试验进度管理。主导过3个II/III期临床项目，平均缩短项目周期15%。具备PMP认证，能有效控制预算与风险。
工作经历
上海恒瑞医药有限公司
上海
上市药企创新药
医药项目经理
2020年3月 - 至今
临床运营GCP
- 负责2个III期临床项目整体管理，协调CRO与内部团队，项目按计划完成率达95%。
- 优化供应商管理流程，降低外包成本约12%，节省预算约300万元。
- 建立风险预警机制，提前识别并化解5项关键风险，确保研究合规。
上海医药集团股份有限公司
上海
国企仿制药
临床研究助理
2017年7月 - 2020年2月
临床监查数据管理
- 协助管理1个II期临床项目，负责进度跟踪与文档管理，项目提前1个月完成入组。
- 参与制定SOP，提升团队执行效率，使数据清理周期缩短20%。
项目经验
抗肿瘤新药III期临床试验
2022年1月 - 2024年6月
项目经理
- 主导某创新药III期临床项目，协调8家研究中心，入组620例受试者，提前2周完成目标。
- 通过优化访视流程，将方案偏离率控制在3%以下，低于行业平均水平。
生物类似药II期临床研究
2021年3月 - 2021年12月
项目负责人
- 负责某生物类似药II期临床项目，管理6家中心，完成150例受试者入组。
- 建立电子数据采集系统培训体系，使数据录入错误率降低25%。
主要成就
恒瑞医药年度优秀员工
因在临床项目管理中的突出贡献，获公司年度优秀员工称号。
提前完成临床入组目标
主导的项目提前完成入组，节省直接成本约80万元。
荣誉奖项
校级一等奖学金
恒瑞医药优秀项目经理
证书与认证
PMP项目管理专业人士认证 - PMI
2021年6月
国际项目管理专业人士认证。
GCP证书 - 国家药品监督管理局
2020年9月
药物临床试验质量管理规范培训证书。
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