药物合成技术员
药物合成技术员
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药物合成项目经理
教育背景
华东理工大学
211双一流
药物化学 硕士
上海2012年9月 - 2015年6月
研究方向：小分子抗肿瘤药物合成与工艺优化；主修课程：药物化学、有机合成、波谱解析。
中国药科大学
211双一流
药学 本科
南京2008年9月 - 2012年6月
主修课程：有机化学、药物合成反应、药物分析。
技能
小分子药物合成路线设计
工艺开发与中试放大
项目管理与跨部门协调
GMP与药品注册法规
HPLC/GC/MS 分析表征
供应商管理与成本控制
个人总结
9年小分子药物合成与工艺开发经验，其中4年项目管理经验，主导过多个仿制药及创新药原料药项目从路线设计到中试放大全流程。熟悉药品注册法规与GMP要求，擅长跨部门协调与供应商管理，累计推动5个项目完成工艺验证并成功交付生产。
工作经历
上海恒瑞医药股份有限公司
上海
上市公司创新药企
药物合成项目经理
2020年3月 - 至今
原料药工艺开发
- 主导3个仿制药原料药项目从路线设计到工艺验证全流程，平均缩短开发周期20%，2个品种已获注册受理。
- 协调分析、制剂、注册等5个部门推进项目节点，建立周例会与风险预警机制，项目按期交付率达95%。
- 管理8家原料药供应商，通过工艺优化与议价使关键中间体采购成本降低12%。
江苏豪森药业集团有限公司
连云港
港股上市化学制药
药物合成研究员
2015年7月 - 2020年2月
有机合成中试放大
- 负责创新药候选化合物的合成路线设计与优化，完成3个系列共20余个化合物的克级制备。
- 参与2个原料药项目中试放大，解决关键步骤收率偏低问题，将总收率由45%提升至68%。
- 撰写合成工艺研究报告与申报资料，支持1个品种通过现场核查。
项目经验
某仿制药原料药工艺开发与放大项目
2022年4月 - 2023年12月
项目负责人
- 重新设计关键中间体合成路线，将单步收率由62%提升至85%，杂质水平降至0.1%以下。
- 主导3批中试放大与工艺验证，产品质量稳定符合药典标准，支撑注册申报按期提交。
主要成就
项目按期交付率95%
建立周例会与风险预警机制，推动跨部门协作，年度项目按期交付率提升至95%。
采购成本降低12%
通过工艺优化与供应商议价，关键中间体采购成本降低12%，年节约约80万元。
公司优秀项目经理
2023年获公司年度优秀项目经理称号，为研发序列唯一获奖者。
荣誉奖项
恒瑞医药年度优秀项目经理（2023年）
豪森药业技术创新奖（2018年）
证书与认证
执业药师资格证书 - 国家药品监督管理局
2018年10月
具备药品质量管理与法规应用能力。
PMP项目管理专业人士认证 - PMI（项目管理协会）
2021年6月
掌握项目全生命周期管理方法。
语言能力
英语（CET-6）可熟练阅读英文文献与技术资料，具备基本口语沟通能力。
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