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药物合成工程师

熊帅帅

药物合成工程师
phone138 0013 8000
city上海
gender男
job_status离职-随时到岗
intended_city上海
max_salary15-20K
个人总结

5年原料药与仿制药合成研发经验,熟悉从文献检索、路线设计到小试放大及工艺验证的完整流程。熟练操作无水无氧反应、柱层析纯化及HPLC/GC/LS等表征手段,主导过2个原料药项目的工艺优化,收率提升15%以上。具备CTD资料撰写与注册申报配合经验,注重实验记录规范与EHS合规。

工作经历
2022年3月
至今
上海博泰医药科技有限公司
原料药高新技术企业
药物合成工程师
工艺优化小试放大
上海
  • 负责2个仿制药原料药的合成路线打通与小试工艺优化,单步收率平均提升15%,杂质谱符合ICH要求。
  • 完成百克级放大与工艺验证批次,累计交付合格样品12批,支撑注册申报资料按时提交。
  • 撰写实验记录与CTD工艺部分初稿,配合完成2轮内部审计,实验记录一次通过率100%。
2019年7月
2022年2月
苏州瑞康制药有限公司
化学制药GMP
合成研究员
有机合成纯度控制
苏州
  • 承担原料药中间体合成与纯化,月均完成8个实验批次,关键中间体纯度稳定在99.5%以上。
  • 参与3条合成路线对比筛选,缩短合成步骤2步,原料成本降低约10%。
  • 负责HPLC、GC等分析方法的样品前处理与数据整理,支撑研发部月度进度汇报。
项目经验
2023年5月
2024年10月
某降糖原料药工艺优化与放大
合成负责人
  • 以已有工艺为基础重新设计关键缩合与还原步骤,避免使用高危试剂,单步收率提升18%。
  • 完成杂质谱解析与定向控制,3个关键杂质均低于0.1%,通过中试验证并交接生产部门。
教育背景
2016年9月
2019年6月
中国药科大学
211双一流
药物化学 硕士
南京

研究方向:小分子药物合成与结构修饰;系统学习有机合成、药物分析等课程。

2012年9月
2016年6月
武汉理工大学
211双一流
药学 本科
武汉

主修有机化学、药物合成反应、波谱解析等课程,GPA 3.6/4.0。

技能
有机合成路线设计
无水无氧反应与柱层析纯化
小试放大与工艺优化
HPLC/GC/LS结构表征
CTD资料撰写与申报配合
Scifinder/Reaxys文献检索
证书与认证
执业药师(药学) - 中国药学会
2021年6月

证明药物合成与分析相关专业能力。

危险化学品安全作业证 - 上海市应急管理局
2023年12月

证明实验室安全操作与EHS管理能力。

荣誉奖项
校级一等学业奖学金
公司年度技术创新奖

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