药物合成技术员
药物合成技术员
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药物合成
教育背景
中国药科大学
211双一流
药物化学 硕士
南京2019年8月 - 2021年5月
研究方向：小分子药物设计与合成；主修课程：高等有机化学、药物合成反应、波谱解析。
沈阳药科大学
药学强校
药学 本科
沈阳2016年8月 - 2020年5月
主修课程：有机化学、药物化学、分析化学；CET-6。
技能
合成路线设计与优化
工艺放大与中试
HPLC/LC-MS/NMR解析
杂质研究与强制降解
CTD资料撰写
Scifinder/Reaxys检索
荣誉奖项
校级优秀毕业生
企业年度技术创新奖
个人总结
5年小分子药物合成经验，熟悉从路线设计、工艺优化到公斤级放大的完整流程，主导过2个创新药候选化合物的合成与杂质研究。熟练使用HPLC、LC-MS、核磁等分析手段，具备CTD资料撰写与注册申报配合经验。
工作经历
上海某创新药研发有限公司
上海
创新药研发CRO/CDMO
药物合成研究员
2022年9月 - 至今
路线设计工艺放大
- 负责2个抗肿瘤创新药候选化合物的合成路线设计与优化，将关键中间体总收率由32%提升至58%。
- 主导公斤级放大工艺开发与三批中试验证，产品纯度稳定在99.5%以上，满足临床前研究需求。
- 完成杂质谱研究与强制降解试验，撰写CTD原料药部分资料，配合完成1项IND申报。
苏州某医药科技有限公司
苏州
医药中间体定制合成
有机合成助理研究员
2020年7月 - 2022年8月
有机合成纯化分离
- 承担客户定制合成项目20余个，按期交付率100%，单批最高合成量达500g。
- 优化关键缩合与还原步骤，将单步反应时间缩短30%，溶剂用量降低约25%。
项目经验
抗肿瘤候选化合物KM-102合成工艺开发
2024年3月 - 2024年5月
项目负责人
- 设计并打通8步合成路线，规避专利保护路径，关键步骤收率提升20个百分点。
- 建立起始物料与中间体质量标准，完成3批工艺验证，杂质总量控制在0.3%以下。
手性胺中间体酶催化工艺替代项目
2022年12月 - 2023年2月
主要参与人
- 以生物酶催化替代传统化学拆分，ee值由92%提升至99%以上。
- 减少手性拆分步骤2步，单公斤成本下降约18%。
研究经历
新型含氟杂环化合物的设计、合成与活性评价/硕士研究生（课题负责人）
南京
药物化学教研室
2020年1月 - 2020年6月
- 设计合成3个系列共40余个含氟杂环衍生物，其中2个化合物显示良好体外抑瘤活性。
- 建立构效关系模型，相关成果发表于中文核心期刊1篇。
其他信息
到岗时间:
在职，离职后一个月内到岗。
出差意愿:
可接受短期出差及外派支持放大生产。
证书与认证
执业药师资格证书 - 国家药品监督管理局
2021年10月
具备药品质量管理与法规基础。
大学英语六级（CET-6） - 教育部考试中心
2015年12月
可熟练阅读英文文献与专利。
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