软硬件设计工程师
软硬件设计工程师
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医疗设备硬件工程师
个人总结
6年医疗设备硬件研发经验，主导监护仪、输液泵等二类/三类器械的模拟与数字电路设计，熟悉EMC、安规及IEC 60601标准。熟练使用Altium Designer、Cadence完成多层板设计，具备从原理图到量产导入的全流程能力。主导项目一次通过注册检测，量产直通率提升至98%以上。
工作经历
深圳迈瑞康医疗设备有限公司
医疗器械高新技术企业
深圳
硬件工程师
硬件设计EMC
2022年9月 - 至今
- 负责监护仪主板硬件设计，完成电源、信号采集与隔离电路开发，样机一次通过EMC与安规测试。
- 主导元器件国产化替代，降低BOM成本约18%，并保证量产一致性。
- 编写硬件设计规范与测试报告，支撑产品顺利取得二类医疗器械注册证。
广州康泰电子科技有限公司
医疗电子专精特新
广州
硬件工程师
模拟电路可靠性测试
2020年7月 - 2022年8月
- 参与输液泵硬件开发，完成MCU外围电路与传感器接口设计，产品不良率由3.2%降至1.1%。
- 负责硬件调试与可靠性测试，累计完成200余项测试用例，缩短研发周期约1个月。
项目经验
多参数监护仪硬件平台开发 - 硬件负责人
2024年3月 - 2024年5月
- 主导心电、血氧采集模块硬件设计，信噪比提升20%，满足临床精度要求。
- 完成EMC整改与安规验证，一次性通过第三方检测机构测试，缩短注册周期2个月。
便携式输液泵低功耗设计 - 硬件工程师
2022年12月 - 2023年2月
- 优化电源管理与休眠策略，整机待机功耗降低35%，续航提升至12小时。
- 完成关键器件选型与降额设计，产品通过高低温与跌落可靠性测试。
教育背景
华南理工大学
985双一流
广州
电子信息工程 本科
2016年8月 - 2020年5月
主修课程：模拟电子技术、数字电路、信号与系统、电磁兼容设计。
技能
Altium Designer
模拟/数字电路设计
EMC设计与整改
Cadence Allegro
IEC 60601安规
硬件调试与测试
证书与认证
注册电气工程师（供配电） - 住房和城乡建设部
2021年10月
具备电气系统设计与规范应用能力。
医疗器械质量管理体系内审员 - 中国质量认证中心
2023年5月
熟悉ISO 13485体系与注册流程。
主要成就
注册检测一次通过
主导的监护仪项目一次性通过EMC与安规检测，节省重复测试成本约15万元。
量产良率提升
通过DFM优化将主板量产直通率从92%提升至98%以上。
公司技术标兵
2023年获评公司年度技术标兵，主导的国产化方案在全产品线推广。
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