医疗器械微机电系统研发工程师
医疗器械微机电系统研发工程师
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医疗器械精密仪器研发工程师
个人简历
教育背景
东南大学
985211
机械工程 硕士
南京2014年9月 - 2017年6月
研究方向：精密仪器与微纳制造；主修精密机械设计、误差理论与仪器分析。
南京理工大学
211双一流
机械设计制造及其自动化 本科
南京2010年9月 - 2014年6月
主修机械原理、传感器与测试技术、工程制图。
技能
精密机械结构设计（SolidWorks）
光机电系统联调
ANSYS有限元与热仿真
医疗器械设计控制与风险管理
LabVIEW测试系统开发
GD&T公差分析与尺寸链计算
荣誉奖项
江苏省机械工业科技进步二等奖
东南大学优秀硕士学位论文
个人总结
6年医疗器械精密仪器研发经验，主导过体外诊断分析仪与手术导航设备的结构与机电系统开发，熟悉产品全生命周期与注册检验流程。精通精密机械设计、光机电联调与可靠性验证，熟练使用SolidWorks、ANSYS与LabVIEW。主导项目累计实现3款产品转产，样机装配一次合格率提升至96%。
工作经历
苏州迈瑞康医疗器械有限公司
苏州
高新技术企业体外诊断设备
精密仪器研发工程师
2021年4月 - 至今
结构设计设计控制
- 负责全自动化学发光分析仪加样与温控模块结构设计，样机装配一次合格率由88%提升至96%。
- 主导关键部件公差链优化与可靠性验证，将加样重复性CV值控制在1.5%以内，满足注册检验要求。
- 牵头设计变更与风险管理文档评审，推动2款机型按期完成型式检验并转产。
上海联影精仪科技有限公司
上海
国产高端影像设备专精特新
机械研发工程师
2017年7月 - 2021年3月
光机电联调精度标定
- 参与手术导航设备机械臂与光学定位模块开发，完成样机集成与精度标定，定位误差控制在0.3mm内。
- 负责零部件图纸与BOM维护，推动供应商工艺改进，单台装配工时缩短约15%。
项目经验
全自动化学发光分析仪加样系统开发
2021年6月 - 2023年6月
结构负责人
- 负责加样针与液路系统结构设计，通过流路仿真与样机验证解决气泡与挂滴问题。
- 建立加样精度测试台并完成2000次循环验证，重复性CV≤1.5%，支撑产品注册检验通过。
手术导航设备光学定位模块精度优化
2019年3月 - 2020年12月
机械研发工程师
- 主导光学定位模块与机械臂的联合标定方案，将系统定位误差由0.6mm降至0.3mm。
- 输出标定作业指导书与测试报告，缩短新机型导入周期约2周。
研究经历
精密微位移机构误差补偿研究/研究助理
南京
机械工程学院精密仪器系
2015年9月 - 2017年6月
- 研究微位移机构的误差补偿方法，搭建实验平台完成精度验证。
- 发表核心期刊论文1篇，为后续精密加样结构设计提供理论支撑。
其他信息
专业工具:
熟练使用SolidWorks、ANSYS、LabVIEW、Minitab，掌握医疗器械ISO 13485与ISO 14971基本要求。
到岗时间:
在职，一个月内可到岗，可接受短期出差。
证书与认证
ISO 13485医疗器械质量管理体系内审员 - 中国质量认证中心
2022年9月
掌握医疗器械质量管理体系与设计控制要求。
机械设计工程师（中级） - 人力资源和社会保障部
2019年6月
证明机械设计与制造专业能力。
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