医疗器械微机电系统研发工程师
医疗器械微机电系统研发工程师
单栏 · 无照片
医疗器械研发技术员
教育背景
东南大学
985211双一流
生物医学工程 本科
南京2018年9月 - 2022年6月
主修课程：医疗器械设计、生物材料学、机械设计基础、医学电子学；毕业设计成绩优秀。
技能
SolidWorks 结构设计
AutoCAD 工程制图
ISO 13485 体系文件
设计验证与确认（V&V）
样机试制与工艺调试
Minitab 数据分析
荣誉奖项
校优秀毕业生
公司年度技术改进奖
个人总结
3年二类医疗器械研发经验，熟悉产品设计开发流程与ISO 13485质量体系，能独立完成结构设计、样机试制与设计验证。熟练使用SolidWorks与AutoCAD，主导2款产品完成设计转换并顺利通过注册检验。工作严谨细致，具备良好的跨部门协作与文档编写能力。
工作经历
苏州康泰医疗器械有限公司
苏州
二类医疗器械高新技术企业
医疗器械研发技术员
2023年7月 - 至今
结构设计设计验证
- 负责输液泵结构件设计与图纸输出，完成3轮设计迭代，样机装配一次合格率提升至95%。
- 编写设计输入输出、风险分析等DHF文件共20余份，支撑产品一次性通过注册检验。
- 配合工艺与生产完成设计转换，优化装配工序，单台装配工时缩短约15%。
南京瑞康医疗科技有限公司
南京
医用耗材科技型中小企业
研发助理工程师（实习）
2022年7月 - 2023年6月
材料测试注册申报
- 参与一次性使用无菌导管产品开发，完成材料选型与性能测试，形成测试报告8份。
- 协助开展生物相容性送检与整改，推动产品按计划进入注册申报阶段。
项目经验
便携式输液泵产品开发项目
2024年3月 - 2025年6月
结构设计负责人
- 主导样机结构方案设计与公差分析，解决密封渗漏问题，泄漏率由3%降至0.5%以下。
- 组织设计验证测试并输出验证报告，产品顺利通过注册检验并进入量产准备阶段。
研究经历
可降解医用高分子材料性能研究/研究助理
南京
生物医学工程学院
2021年9月 - 2022年6月
- 参与可降解高分子材料力学性能测试，完成120组样品数据采集与统计分析。
- 协助撰写研究报告1篇，为后续产品材料选型提供数据支撑。
其他信息
到岗时间:
在职，确认录用后一个月内到岗，可接受短期出差。
英语能力:
CET-6，可阅读英文技术标准与法规文献。
证书与认证
ISO 13485 医疗器械质量管理体系内审员 - 中国质量认证中心
2024年5月
掌握医疗器械质量管理体系要求与内审方法。
医疗器械注册专员培训合格证书 - 国家药品监督管理局高级研修学院
2023年3月
具备医疗器械注册法规与申报资料编写能力。
更多医疗器械研发模板
同一职位，不同的版式和写法。点开任意一份即可查看大图。
医疗器械电子研发工程师
医疗器械电子研发工程师
双栏 · 有照片
医疗器械研发主管
医疗器械研发主管
单栏 · 无照片
医疗器械传感器研发工程师
医疗器械传感器研发工程师
双栏 · 无照片
医疗器械研发工程师
医疗器械研发工程师
单栏 · 无照片
医疗器械检测研发工程师
医疗器械检测研发工程师
单栏 · 有照片
医疗器械嵌入式研发工程师
医疗器械嵌入式研发工程师
双栏 · 有照片
医疗器械研发专员
医疗器械研发专员
单栏 · 无照片
就从这份模板开始
模板会复制到你的账户里，每一句话、每个板块和颜色都能改，改好再下载 PDF。