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医疗器械硬件研发工程师简历模板

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医疗器械硬件研发工程师

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个人总结

5年医疗器械硬件研发经验,主导监护仪、输注泵等二类/三类有源器械的硬件设计与注册检测,熟悉IEC 60601-1安规与EMC整改。熟练使用Altium Designer完成多层板设计,具备从原理图到量产导入的全流程能力,累计推动3款产品取得注册证。

工作经历
深圳迈瑞康医疗电子有限公司
深圳
医疗器械三类有源器械
硬件研发工程师
2022年3月 - 至今
硬件设计EMC整改
  • 负责多参数监护仪主板硬件设计,完成原理图与6层PCB,一次投板通过EMC辐射发射测试。
  • 主导电源模块国产化替代,单机BOM成本下降18%,年节省采购成本约120万元。
  • 编写硬件设计输入输出与验证报告,支撑产品一次性通过注册检测。
深圳安泰生物医疗科技有限公司
深圳
医疗器械输液泵
硬件工程师
2019年7月 - 2022年2月
模拟电路注册检测
  • 承担输液泵主控板与电机驱动电路设计,将堵转检测响应时间由300ms缩短至120ms。
  • 参与IEC 60601-1安规测试与整改,协助产品在6个月内取得二类注册证。
项目经验
多参数监护仪心电采集模块开发
2023年4月 - 2024年10月
硬件负责人
  • 负责ECG前端低噪声放大与滤波电路设计,输入噪声降至8μVpp,满足诊断级精度要求。
  • 完成EMC预测试与整改,辐射骚扰余量提升6dB,项目按期进入注册检验。
便携式输液泵硬件平台
2020年5月 - 2021年12月
硬件工程师
  • 设计输液泵电机驱动与气泡检测电路,误报率由3%降至0.8%。
  • 配合结构完成样机装配与可靠性测试,累计完成500小时连续运行验证。
主要成就
成本优化

主导电源模块国产化替代,单机BOM成本下降18%,年节省采购成本约120万元。

注册检测一次通过

所负责产品硬件一次性通过EMC与安规检测,缩短注册周期约2个月。

产品落地

累计参与3款二类/三类有源器械硬件开发并取得注册证。

证书与认证
医疗器械电气安全(IEC 60601-1)培训证书 - 中国医疗器械行业协会
2023年6月

系统掌握医疗器械安规要求与测试方法。

嵌入式系统设计师(软考中级) - 工业和信息化部
2021年9月

证明嵌入式硬件设计与调试能力。

头像

熊帅帅

医疗器械硬件研发工程师
phone138 0013 8000
city深圳
gender男
job_status在职-考虑机会
intended_city深圳
max_salary20-28K
教育背景
华中科技大学
985211双一流
电子信息工程 本科
武汉2015年9月 - 2019年6月

主修模拟电路、数字电路、嵌入式系统;毕业设计为低功耗心电采集前端。

技能
Altium Designer 原理图与PCB设计
模拟前端与低噪声信号调理
IEC 60601-1 安规与EMC整改
STM32嵌入式硬件开发
硬件测试与可靠性验证
医疗器械注册检测资料编写
荣誉奖项
校级优秀毕业生
全国大学生电子设计竞赛省二等奖

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