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職務要約

製薬・再生医療関連領域で6年以上、細胞培養、qPCR、ELISA、HPLCを用いた探索研究と評価系構築に従事。SOP整備、試験法の再現性改善、共同研究先とのデータレビューを通じ、候補化合物評価のスループットを高めてきました。GMP・GLPを意識した記録管理と品質志向の研究推進を強みとします。

職務経歴
株式会社メディカルバイオサイエンス
神奈川県横浜市
創薬支援バイオ医薬品
研究員
2021年4月 - 現在
細胞評価アッセイ開発
  • 抗体医薬候補の細胞ベースアッセイを担当し、ELISAとフローサイトメトリーで月40検体以上の活性評価を実施。
  • 培養条件、播種密度、試薬ロット差を検証し、主要アッセイのCV値を18%から9%まで改善。
  • 研究部門と品質保証部門のレビューに合わせ、SOPと試験記録様式を12件更新し、監査指摘をゼロに維持。
  • 共同研究先向けの技術報告書を四半期ごとに作成し、候補化合物2件の次段階評価判断に貢献。
日本バイオテック開発株式会社
東京都
再生医療研究開発
研究補助員
2018年4月 - 2021年3月
再生医療品質評価
  • 間葉系幹細胞の培養、継代、凍結保存を担当し、年間120バッチ以上の基礎評価データを取得。
  • qPCR、免疫染色、細胞増殖試験を組み合わせ、分化マーカー発現と培養条件の関係を定量的に解析。
  • HPLCによる培地成分分析を導入し、培養性能低下の要因候補を特定して評価期間を約2週間短縮。
  • 実験ノートと電子データの管理ルールを整備し、GLP準拠を意識したトレーサビリティ向上に貢献。
研究経験
がん細胞における薬剤応答性シグナル解析/大学院研究員
東京都
生命科学研究科 分子細胞生物学研究室
2016年4月 - 2018年3月
  • がん細胞株3種を用いて薬剤刺激後のシグナル変化を解析し、qPCRとWestern blotで発現変動を定量評価。
  • 実験条件の希釈倍率、刺激時間、抗体条件を標準化し、同一プロトコルでの再現率を約20%改善。
語学力
日本語

ネイティブレベル

英語

論文読解・技術文書作成レベル

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半田 美咲

バイオ研究員
phone090-1234-5678
city神奈川県横浜市
得意分野
分子生物学・細胞実験
qPCRELISAWestern blot無菌操作哺乳類細胞培養
分析・品質管理
HPLCプレートリーダーSOP作成GMP基礎GLP基礎
データ解析・文書作成
ExcelGraphPad Prism統計解析実験計画法技術報告書
学歴
東京理科大学大学院
生命科学分子生物学
修士(生命科学)
東京都2016年4月 - 2018年3月

がん細胞のシグナル伝達と薬剤応答をテーマに、細胞培養、qPCR、Western blot、統計解析を用いた研究を実施。

東京理科大学
生物科学基礎研究
学士(生物科学)
東京都2012年4月 - 2016年3月

分子生物学、生化学、細胞生物学を中心に基礎実験技術と研究倫理を習得。

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