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药物合成研究专员

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熊帅帅

药物合成研究专员
phone138 0013 8000
city上海
gender男
birth1995年6月
job_status在职-考虑机会
intended_city上海
max_salary15-20K
个人总结

5年小分子药物合成经验,熟悉从路线设计、工艺优化到公斤级放大的完整流程,主导过2个仿制药原料药工艺开发项目。熟练使用HPLC、LC-MS、核磁等分析手段进行结构确证与杂质研究,具备CTD申报资料撰写经验。注重实验数据规范记录与EHS合规,能独立承担课题并推动项目按期交付。

工作经历
上海某医药科技有限公司
医药研发CRO/CDMO
上海
药物合成研究专员
原料药合成工艺优化
2022年9月 - 至今
  • 负责2个仿制药原料药合成路线设计与工艺优化,将关键中间体总收率由52%提升至68%,单批成本下降约15%。
  • 完成3步反应的公斤级放大验证,解决放大过程中析晶不稳定问题,批次纯度稳定在99.5%以上。
  • 撰写工艺开发报告与CTD相关章节共6份,配合注册部门完成1个品种的申报资料提交。
苏州某制药有限公司
化学制药原料药
苏州
合成研究员
有机合成杂质研究
2020年7月 - 2022年8月
  • 承担5个目标化合物的合成路线打通与条件筛选,平均缩短单条路线开发周期约20%。
  • 使用HPLC、LC-MS、核磁完成中间体与成品结构确证,累计解析杂质谱12项并建立杂质对照品。
  • 规范填写实验记录并参与实验室EHS检查,所在小组连续12个月无安全事故。
项目经验
某仿制药原料药工艺开发与放大 - 合成负责人
2023年4月 - 2024年10月
  • 主导路线筛选与关键步骤优化,确定最优工艺参数,总收率提升16个百分点。
  • 完成3批公斤级放大与稳定性样品制备,产品纯度≥99.5%,单杂≤0.1%。
  • 输出工艺规程与批记录模板,支撑后续中试转移与注册申报。
手性中间体合成方法改进 - 主要研究人员
2021年5月 - 2022年1月
  • 优化不对称催化条件,将目标手性中间体ee值由88%提升至96%。
  • 通过溶剂与温度梯度筛选,反应时间缩短约30%,后处理步骤由4步减至3步。
研究经历
新型杂环化合物合成方法学研究 - 研究助理
上海
药物化学研究室
2018年9月 - 2020年6月
  • 设计并合成20余个杂环衍生物,建立微波辅助合成条件,反应时间由8小时缩短至2小时。
  • 完成产物结构表征与活性初筛,相关结果支撑课题组发表SCI论文1篇。
教育背景
华东理工大学
211双一流
上海
药物化学 硕士
2019年8月 - 2021年5月

研究方向:小分子药物设计与合成;核心课程:高等有机化学、药物合成反应、波谱解析。

江苏某大学
省属重点工科
南京
制药工程 本科
2016年8月 - 2020年5月

核心课程:有机化学、药物化学、化工原理;获校级一等奖学金2次。

技能
有机合成路线设计
工艺优化与放大
HPLC/LC-MS分析
核磁谱图解析
杂质研究与结构确证
CTD申报资料撰写
证书与认证
执业药师(药学) - 国家药品监督管理局
2023年10月

具备药品质量管理与药学综合知识能力。

大学英语六级(CET-6) - 教育部考试中心
2016年12月

可阅读英文文献与技术资料。

荣誉奖项
校级优秀毕业生
公司年度技术创新奖
其他信息
到岗时间:

离职后一周内可到岗,可接受短期出差。

实验规范:

熟悉实验室EHS管理与原始记录规范,具备GMP基础认知。

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