药物合成技术员
药物合成技术员
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药物合成科学家
教育背景
华东理工大学
211双一流
药物化学 硕士
上海2016年9月 - 2019年6月
研究方向：不对称催化与手性药物合成；相关课程：高等有机合成、药物设计、波谱解析。
中国药科大学
211双一流
药学 本科
南京2012年9月 - 2016年6月
相关课程：有机化学、药物化学、分析化学。
技能
有机合成路线设计
工艺放大与优化
手性催化与不对称合成
NMR/HPLC/LC-MS解析
杂质谱与强制降解研究
CDE申报资料撰写
荣誉奖项
上海市科技进步二等奖
校优秀毕业生
个人简历
展现专业实力，创造职场价值。
个人总结
6年创新药与仿制药合成研发经验，主导完成3个候选化合物的路线设计与工艺放大，擅长不对称催化、杂环构建及毫克至公斤级放大。熟悉CDE申报资料与GMP规范，具备跨部门协作与团队带教经验。
工作经历
上海恒瑞医药有限公司
上海
创新药上市公司
高级药物合成研究员
2021年7月 - 至今
路线设计工艺放大
- 主导2个抗肿瘤候选化合物的合成路线设计，将关键步骤收率由38%提升至62%，缩短路线2步。
- 负责百克级工艺放大与杂质谱研究，明确5个关键杂质来源，支撑IND申报一次性通过。
- 带教2名助理研究员，建立实验室SOP与EHS规范，团队年度安全事故为零。
上海医药集团中央研究院
上海
国企仿制药
药物合成研究员
2019年7月 - 2021年6月
仿制药CTD申报
- 完成3个仿制药原料药的合成工艺开发与验证，单批成本降低约18%，支撑中试放大。
- 参与撰写CTD申报资料合成部分，配合完成2个品种的注册申报与现场核查。
项目经验
抗肿瘤候选化合物HX-102合成工艺开发
2022年3月 - 2024年10月
项目负责人
- 设计并优化不对称氢化关键步骤，ee值由82%提升至98.5%，完成公斤级三批次验证。
- 建立杂质对照品制备方法，为质量标准制定提供12个杂质数据支持。
连续流微反应工艺替代研究
2022年6月 - 2023年8月
核心成员
- 开发连续流硝化反应替代釜式工艺，反应时间由8小时缩短至25分钟，收率提升9个百分点。
- 完成安全评估与放大验证，形成可复用的连续流工艺开发模板。
研究经历
手性膦配体催化的不对称氢化反应研究/硕士研究生
上海
药物化学系
2016年9月 - 2019年6月
- 开发新型手性膦配体用于不对称氢化，底物拓展30余例，最高ee值99%。
- 研究成果发表于《有机化学》期刊，并申请发明专利1项。
主要成就
专利成果
作为第一发明人申请化合物及合成工艺相关发明专利3项，其中1项已授权。
降本增效
主导的工艺优化项目为公司节约原料与工时成本约120万元/年。
公司表彰
连续两年获公司年度优秀员工，2024年获研发中心技术创新奖。
证书与认证
药品GMP内审员证书 - 国家药品监督管理局
2022年6月
掌握药品研发质量管理体系与GMP要求。
危险化学品安全管理培训合格证 - 中国化学品安全协会
2020年12月
具备化学实验室安全管理与风险识别能力。
语言能力
英语（CET-6）可熟练阅读英文文献与撰写英文报告
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