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气雾剂制剂研发工程师简历模板

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气雾剂制剂研发工程师

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熊帅帅
气雾剂制剂研发工程师
phone138 0013 8000
city上海
gender男
job_status离职-随时到岗
intended_city上海
max_salary15-20K
个人总结

4年气雾剂与吸入制剂研发经验,熟悉溶液型、混悬型气雾剂处方设计与工艺放大,累计推动3个品种进入中试。熟练使用HPLC、NGI、激光粒径仪等仪器,能独立完成稳定性与递送剂量研究,熟悉GMP及药品注册申报要求,曾助力1个产品通过现场核查。

工作经历
上海康瑞制药有限公司
医药制造高新技术企业
上海
气雾剂制剂研发工程师
处方设计工艺放大
2023年4月 - 2026年9月
  • 负责溶液型与混悬型气雾剂处方筛选及工艺优化,完成2个品种中试放大,批间差异控制在3%以内。
  • 主导递送剂量与空气动力学粒径研究,优化阀门与抛射剂配比,使微细粒子分数提升至45%以上。
  • 编写稳定性与工艺验证方案,配合完成1个品种注册现场核查,零关键缺陷。
苏州华泰医药科技有限公司
医药研发专精特新
苏州
制剂研发助理工程师
吸入制剂稳定性研究
2021年7月 - 2023年3月
  • 参与吸入气雾剂处方开发与相容性研究,完成包材与阀门组件筛选,缩短处方确定周期约20%。
  • 负责稳定性样品检测与数据汇总,建立检测SOP共5份,支撑项目按节点申报。
项目经验
沙丁胺醇气雾剂仿制药开发 - 制剂研发负责人
2024年3月 - 2025年12月
  • 负责处方筛选与抛射剂体系优化,完成3轮小试,确定最优HFA配比方案。
  • 建立NGI粒径检测方法,微细粒子分数由38%提升至46%,满足仿制药一致性评价要求。
  • 完成6个月加速稳定性考察,有关物质均低于限度,支撑项目进入中试阶段。
技能
气雾剂处方设计与工艺放大
HPLC/NGI/激光粒径仪操作
稳定性研究与相容性研究
GMP与药品注册申报
药用抛射剂与阀门组件选型
实验数据统计与报告撰写
教育背景
中国药科大学
211双一流
南京
药剂学 硕士
2018年9月 - 2021年6月

研究方向:吸入气雾剂递送系统;主修制剂工程、药物动力学。

南京工业大学
省属重点
南京
药学 本科
2014年9月 - 2018年6月

相关课程:药剂学、药物分析、制药工程。

证书与认证
药品GMP内审员证书 - 国家药品监督管理局
2022年12月

掌握药品生产质量管理规范要求。

执业药师(药学) - 中国药学会
2020年9月

具备药物制剂研究与开发能力。

荣誉奖项
中国药科大学一等学业奖学金
康瑞制药年度优秀研发员工

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