制剂研发人员简历模板

• 负责口服固体制剂处方工艺开发，完成3个仿制药品种的处方筛选与工艺优化，2个品种已获批上市。
• 主导缓控释片剂放大生产，解决压片粘冲与释放度波动问题，三批中试收率由85%提升至94%。
• 撰写CTD申报资料中制剂部分，配合完成2个品种的注册现场核查，均一次性通过。

• 参与口服片剂与胶囊剂的处方开发，完成20余批次小试样品制备与质量检测，数据合格率100%。
• 协助完成流化床制粒工艺参数摸索，将颗粒流动性休止角由38°优化至32°，改善压片稳定性。

• 采用羟丙甲纤维素骨架体系设计缓释处方，通过正交试验确定最优配比，释放曲线与原研相似因子f2大于65。
• 完成三批中试放大与6个月加速稳定性考察，有关物质与释放度均符合质量标准，支持BE试验一次通过。

• 针对原工艺溶出度偏低问题，调整崩解剂用量与制粒水分，30分钟溶出度由72%提升至90%以上。
• 整理工艺验证与稳定性数据，协助完成申报资料撰写，品种顺利通过一致性评价。

研究方向：口服缓控释制剂；相关课程：工业药剂学、药物制剂工程、生物药剂学。

相关课程：药剂学、药物分析、制药工艺学。