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制剂研发助理

熊萌萌
制剂研发助理
phone138 0013 8000
city南京
gender女
job_status离职-随时到岗
intended_city南京
max_salary8-10K
个人总结

药物制剂专业本科,3年固体制剂研发助理经验,熟悉处方工艺开发、中试放大与稳定性考察全流程。熟练操作湿法制粒机、压片机、溶出仪等设备,可独立完成实验记录与数据整理。参与2个仿制药项目注册申报资料撰写,助力项目按期通过现场核查。

工作经历
南京正科医药股份有限公司
化学仿制药制剂研发
南京
制剂研发助理
固体制剂工艺开发
2024年3月 - 至今
  • 负责2个口服固体制剂项目的处方工艺实验,累计完成30余批次小试,协助确定最优处方并缩短工艺摸索周期约20%。
  • 独立操作湿法制粒机、压片机、溶出仪等设备,完成溶出曲线与含量均匀度检测,实验数据准确率达100%。
  • 整理实验记录与批生产文件,参与注册申报资料中工艺部分撰写,助力项目按期提交CDE。
南京海辰药业股份有限公司
医药制造仿制药研发
南京
研发实验员
稳定性考察实验管理
2022年7月 - 2024年2月
  • 协助完成片剂、胶囊剂稳定性考察样品管理,按计划完成6个月加速与长期试验取样检测,数据零差错。
  • 负责实验室原辅料领用与仪器日常维护,建立设备使用台账,设备故障率下降约15%。
项目经验
某仿制药片剂处方工艺开发项目 - 制剂研发助理
2024年5月 - 2025年10月
  • 参与某仿制药片剂处方筛选,通过调整黏合剂用量与制粒参数,解决溶出度偏低问题,溶出度由75%提升至90%以上。
  • 完成中试放大3批,整理工艺参数与偏差分析报告,为后续工艺验证提供数据支持。
口服固体制剂稳定性考察项目 - 实验员
2022年9月 - 2024年1月
  • 负责稳定性样品按时间点取样与检测,累计完成200余个样品测试,数据及时率100%。
  • 使用Excel汇总稳定性趋势数据,协助撰写稳定性考察报告,支撑注册申报。
教育背景
中国药科大学
211双一流
南京
药物制剂 本科
2018年9月 - 2022年6月

主修课程:药剂学、药物化学、药物分析、制药工艺学;毕业设计为片剂处方优化研究。

技能
固体制剂处方工艺开发
湿法制粒机/压片机操作
溶出仪与溶出曲线分析
稳定性考察与样品管理
实验记录与注册资料撰写
Excel数据统计与趋势分析
证书与认证
药品GMP培训合格证书 - 江苏省医药行业协会
2023年6月

掌握药品GMP基本要求与实验室规范。

大学英语四级(CET-4) - 教育部考试中心
2021年12月

具备大学英语四级水平,可阅读英文药典资料。

荣誉奖项
校级二等奖学金
江苏省大学生药学实验技能竞赛三等奖
其他信息
到岗时间:

可接受出差与加班,离职状态可一周内到岗。

普通话水平:

普通话二级甲等,表达清晰,便于跨部门沟通。

办公与数据软件:

熟练使用Excel、Word及Origin进行数据整理与图表绘制。

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