制剂研发项目主管
制剂研发项目主管
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8年纳米制剂与高端注射剂研发经验,专注脂质体、纳米乳及长效缓释递送系统的处方开发与产业化放大。主导3个纳米制剂项目完成中试与BE备案,其中1项已获临床批件。熟悉CDE注册申报与GMP体系,具备从实验室到商业化生产的全流程落地能力。
研究方向:纳米递送系统与靶向制剂;主修高等药剂学、药物动力学。
主修药剂学、药物分析、有机化学;CET-6。
具备药品质量管理与药学服务专业资质。
熟悉药品生产质量管理规范与内审流程。
主导的脂质体项目于2024年获得临床批件,成为公司首个进入临床的纳米制剂品种。
通过工艺优化将包封率提升14个百分点,产品稳定性由3个月延长至12个月。
搭建8人纳米制剂研发团队,培养3名骨干独立承担处方开发工作。
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纳米制剂研发专家
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