药物分析研究助理
药物分析研究助理
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药物分析数据处理专员
熊萌萌
药物分析数据处理专员
教育背景
中国药科大学
211双一流
药物分析 本科
南京2015年9月 - 2019年6月
相关课程：药物分析、分析化学、仪器分析、药事管理与法规。
技能
Empower 色谱数据处理
OpenLab CDS 数据审核
Excel 数据整理与趋势分析
SQL 数据查询与核对
HPLC/GC 原始数据采集
数据完整性（ALCOA+）核查
荣誉奖项
校级一等奖学金
药物分析技能竞赛二等奖
志愿服务经历
用药安全科普志愿者
南京市药学会
南京2020年3月 - 2021年12月
- 参与社区用药安全科普，累计服务12场次，覆盖居民300余人。
课外活动
药学院实验技能小组
药学院实验中心/数据记录负责人
南京2017年9月 - 2019年6月
- 协助管理实验室仪器台账与试剂领用记录，规范记录流程。
个人总结
3年药物分析实验室数据处理经验，熟悉HPLC、GC、UV等仪器原始数据采集与审核流程，熟练使用Empower、OpenLab CDS及Excel、SQL完成数据整理与趋势分析。主导过色谱数据完整性核查与电子记录规范化项目，数据复核差错率降至0.5%以下，报告出具周期缩短约30%。
工作经历
南京康瑞医药科技有限公司
南京
医药研发CRO
药物分析数据处理专员
2022年7月 - 至今
色谱数据处理数据完整性
- 负责HPLC、GC原始数据采集与积分复核，月均处理样品数据800余份，复核差错率控制在0.5%以内。
- 使用Empower与Excel整理稳定性考察数据并输出趋势报告，报告出具周期由5天缩短至3.5天。
- 参与数据完整性自查，按ALCOA+要求规范电子记录，顺利通过客户审计2次。
南京华信药物检测有限公司
南京
第三方检测药品检验
分析数据录入员
2019年7月 - 2022年6月
数据录入记录审核
- 承担检测原始记录录入与审核，累计完成2000余批次数据归档，归档准确率达99.8%。
- 协助搭建Excel数据模板与SQL查询表，将月度数据汇总工时由8小时压缩至3小时。
项目经验
色谱数据完整性核查项目
2023年9月 - 2024年6月
数据核查负责人
- 梳理色谱系统审计追踪与权限配置，完成1200余条电子记录核查，整改问题项36项。
- 编制数据审核操作规范1份，推动复核流程标准化，审计缺陷项同比下降40%。
稳定性考察数据趋势分析
2023年3月 - 2023年8月
数据分析执行人
- 基于SQL与Excel搭建稳定性数据趋势看板，覆盖6个品种共18个月数据。
- 实现异常数据自动标记，问题发现时效由7天缩短至2天。
主要成就
数据完整性专项通过检查
独立完成200余份电子记录溯源核查，协助企业顺利通过药监现场检查。
报告编制效率提升
自建Excel汇总模板与趋势图，将月度质量回顾报告编制周期压缩三分之二。
证书与认证
药品检验技术培训合格证书 - 中国食品药品检定研究院
2021年6月
具备药品检验数据处理基础能力。
全国计算机等级考试二级（MS Office） - 教育部考试中心
2020年12月
证明计算机应用与办公数据处理能力。
语言能力
英语（CET-4）可阅读英文药典与仪器说明书，CET-4
其他信息
到岗时间:
可接受短期出差，一周内到岗。
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