药物分析研究助理
药物分析研究助理
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药物质量分析员
教育背景
中国药科大学
211双一流
药物分析 本科
南京2017年9月 - 2021年6月
相关课程：药物分析、分析化学、仪器分析、药物化学。
技能
高效液相色谱（HPLC）
气相色谱（GC）
溶出度与含量测定
方法学验证
稳定性考察
中国药典与GMP
荣誉奖项
校级优秀毕业生
企业年度质量标兵
志愿服务经历
药品安全科普志愿者
南京市药品安全科普服务队
南京2022年3月 - 2023年6月
- 参与社区药品安全科普活动6场，累计服务群众300余人次。
项目经验
某口服固体制剂方法学验证项目
分析负责人
2023年3月 - 2023年10月
- 完成含量与有关物质方法学验证，回收率与精密度均符合药典要求。
- 优化色谱条件使单针运行时间缩短20%，提升检测效率。
课外活动
药学院分析技能竞赛小组
药物分析教研室/组长
南京2019年9月 - 2020年12月
- 组织5人小组开展仪器操作训练，获校级竞赛团体二等奖。
个人总结
4年制药企业质量分析经验，熟悉HPLC、GC、UV及溶出度仪等仪器的独立操作与维护，掌握中国药典与GMP规范要求。主导完成多个品种方法学验证与稳定性考察，累计完成超3000批次样品检测，数据一次通过率99%以上。工作严谨细致，具备良好的OOS调查与偏差处理能力。
工作经历
南京正大天晴制药有限公司
南京
化学制药GMP认证企业
药物质量分析员
2022年7月 - 至今
HPLC检测方法学验证
- 独立完成原料及制剂成品HPLC、GC含量与有关物质检测，年检测样品超1800批次，数据一次通过率99.2%。
- 参与3个品种方法学验证与转移，按药典要求完成专属性、精密度、回收率试验，全部一次通过审评。
- 负责稳定性考察样品检测与数据汇总，累计完成12个月加速及长期稳定性数据整理，支持2个品种申报。
南京先声药业有限公司
南京
医药研发质量管理
质量分析员（实习转正）
2021年7月 - 2022年6月
理化检测偏差调查
- 承担日常理化检测与溶出度、水分、含量均匀度测定，月均完成样品120批次，报告及时率100%。
- 参与OOS/OOT调查与偏差处理，协助完成8起异常调查并落实纠正措施，复测合格率提升至98%。
主要成就
检测零差错
连续12个月检验数据复核零差错，获部门质量标兵称号。
效率提升
优化色谱条件使单针运行时间缩短20%，年节约检测工时约200小时。
语言能力
英语（CET-6）可阅读英文药典与仪器说明书
证书与认证
药物检验工（高级） - 人力资源和社会保障部
2022年6月
证明药品检验操作与质量控制能力。
GMP内审员证书 - 中国医药质量管理协会
2023年9月
证明GMP体系审核与合规管理能力。
其他信息
到岗时间:
离职状态，一周内可到岗，可接受短期出差。
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