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药物分析仪器操作员简历模板

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药物分析仪器操作员

熊帅帅

展现专业实力,创造职场价值。
药物分析仪器操作员
phone138 0013 8000
city南京
gender男
job_status离职-随时到岗
intended_city南京
max_salary8-10K
个人总结

药物分析仪器操作员,3年制药企业QC实验室经验,熟悉HPLC、GC、UV-Vis等分析仪器的日常操作与维护。熟练执行中国药典方法,独立完成含量测定、有关物质、溶出度等检测,年均完成样品检测3000余批、数据准确率99.5%以上。具备GMP合规意识与OOS/OOT调查经验,能规范填写检验记录并配合审计。

工作经历
南京康泰制药有限公司
制药企业GMP认证
南京
药物分析仪器操作员
HPLCGMP合规
2023年5月 - 至今
  • 负责HPLC、GC、UV-Vis等仪器日常操作与维护,年均完成原料及制剂样品检测1800余批,结果准确率99.6%。
  • 执行中国药典方法进行含量测定、有关物质与溶出度检测,检验记录规范完整,顺利通过2次GMP现场检查。
  • 参与OOS/OOT初步调查并完成复测验证,协助缩短异常处理周期约20%。
南京华信医药科技有限公司
CRO药物分析
南京
分析检测员
稳定性试验数据完整性
2021年7月 - 2023年4月
  • 承担药品稳定性与溶出度样品检测,月均处理样品120余批,按时交付率保持98%以上。
  • 负责分析仪器日常校准与期间核查,仪器完好率保持99%,有效降低故障停机时间。
  • 规范填写检验原始记录与电子数据,配合完成数据完整性核查,未出现数据合规缺陷。
项目经验
HPLC分析方法验证与转移项目 - 仪器操作与数据负责人
2024年3月 - 2024年8月
  • 负责HPLC方法转移与验证中的样品检测与数据整理,完成3个品种方法验证,均一次通过。
  • 优化样品前处理与进样流程,单批检测时间缩短约15%,日均检测量提升约20%。
教育背景
中国药科大学
211双一流
南京
药物分析 本科
2017年9月 - 2021年6月

主修药物分析、分析化学、仪器分析等课程;通过CET-4。

技能
HPLC操作与维护
GC操作与维护
UV-Vis分光光度计
中国药典检测方法
GMP与数据完整性
检验记录与OOS调查
证书与认证
执业药师职业资格证书 - 国家药品监督管理局
2022年9月

证明药品检验岗位专业能力。

ISO 9001质量管理体系内审员 - 中国质量认证中心
2023年6月

证明实验室质量管理体系内审能力。

其他信息
到岗时间:

可接受加班与倒班,一个月内到岗。

驾驶与出差:

持有C1驾驶证,可配合短期出差。

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