药品生产技术员
药品生产技术员
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药品生产发酵工程师
熊帅帅
药品生产发酵工程师
教育背景
天津科技大学
省属重点双一流学科
生物工程 本科
天津2014年9月 - 2018年6月
主修发酵工程、微生物学、生物分离工程，毕业设计为重组蛋白高密度发酵工艺研究。
河北科技大学
省属重点卓越工程师计划
生物化工 硕士（在职）
石家庄2021年9月 - 2023年12月
研究方向为发酵过程代谢调控与工艺放大，参与校企合作菌种选育课题。
技能
发酵罐操作与放大
菌种扩培与无菌操作
DO/pH/补料参数调控
GMP与批记录管理
偏差调查与CAPA
发酵过程数据分析
荣誉奖项
公司年度技术改进一等奖
校级优秀毕业生
志愿服务经历
用药安全科普志愿者
石家庄市药品安全科普志愿队
石家庄2022年3月 - 2024年10月
- 参与社区用药安全科普宣讲，累计服务6场、覆盖300余人次。
课外活动
生物工程专业实验小组
生物工程实验班/组长
天津2016年9月 - 2018年5月
- 组织小组完成发酵工艺课程设计，获院级优秀课程设计。
个人总结
6年生物制药发酵生产经验，熟悉抗生素与重组蛋白类产品的菌种扩培、发酵放大及下游衔接工艺。熟练操作50L至5000L发酵罐，掌握DO、pH、补料速率等关键参数调控与偏差处理。主导2个发酵工艺优化项目，平均批次效价提升15%以上，具备GMP合规与无菌操作实战经验。
工作经历
华北制药股份有限公司
石家庄
大型药企GMP认证
药品生产发酵工程师
2021年7月 - 至今
发酵工艺GMP合规
- 负责50L至5000L发酵罐的接种、过程控制与放罐，年完成120批次，批次合格率99%。
- 优化补料与溶氧联动策略，单批发酵效价提升15%，年节约原料成本约80万元。
- 参与偏差调查与CAPA整改，主导3项工艺规程修订，顺利通过GMP现场检查。
石药集团欧意药业有限公司
石家庄
上市药企原料药生产
发酵工艺技术员
2018年7月 - 2021年6月
菌种扩培工艺放大
- 承担菌种扩培与种子罐培养，控制种子质量稳定，种子批合格率提升至98%。
- 参与发酵工艺放大验证，完成3个品种从小试到中试的转移，缩短放大周期约1个月。
项目经验
重组蛋白高密度发酵工艺优化
2023年3月 - 2024年8月
工艺负责人
- 负责补料策略与溶氧联动方案设计，完成12批次验证，平均效价提升18%。
- 建立批记录与偏差台账模板，工艺重现性由92%提升至97%。
主要成就
发酵效价提升18%
通过补料策略与溶氧联动调控，将重组蛋白表达量提升18%，年增效益约120万元。
工艺验证一次通过
牵头完成3个品种的发酵工艺验证，一次性通过现场核查，缩短上市周期约2个月。
证书与认证
执业药师（药学） - 国家药品监督管理局
2023年6月
证明药品生产质量管理规范实操能力。
生物工程中级工程师职称 - 中国生物工程学会
2021年11月
证明发酵工程与生物工艺专业能力。
其他信息
到岗时间:
可接受倒班与异地外派，一个月内到岗。
驾驶资质:
C1驾照，可自驾往返厂区。
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