药品生产原料采购专员
药品生产原料采购专员
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药品生产技术员
熊帅帅
药品生产技术员
教育背景
河北科技大学
省属重点工科院校
制药工程 本科
石家庄2014年9月 - 2018年6月
主修药物化学、制药工艺学、GMP实务等课程，毕业设计为固体制剂车间工艺设计。
技能
固体制剂生产工艺（制粒/压片/包衣）
GMP规范与批记录管理
洁净区环境监测与消毒
设备清洁验证与工艺验证
偏差处理与CAPA
Office与生产数据统计
个人总结
6年制药企业固体制剂生产经验，熟悉片剂、胶囊剂全流程操作与GMP现场管理。熟练完成制粒、压片、包衣等关键工序，具备批记录填写、偏差处理和清洁验证实操能力。工作严谨细致，能适应倒班，注重产品质量与生产安全。
工作经历
石家庄华康制药有限公司
石家庄
化学制药GMP认证企业
药品生产技术员
2022年9月 - 至今
固体制剂GMP生产
- 负责固体制剂车间制粒、压片、包衣工序操作，月均完成12批次生产，一次合格率保持99%以上。
- 按GMP要求填写批生产记录与清场记录，累计通过内外部审计8次，无重大缺陷项。
- 参与压片机参数优化，将片重差异控制在±3%以内，年度物料损耗降低约5%。
河北康泰药业有限公司
石家庄
医药制造口服固体制剂
生产操作工
2020年7月 - 2022年8月
洁净区操作工艺验证
- 承担配料、制粒及洁净区日常清洁消毒工作，严格执行SOP，未发生质量事故。
- 配合完成3条生产线清洁验证与工艺验证，整理验证数据并协助编写报告。
项目经验
压片工序工艺参数优化
2023年4月 - 2023年9月
工艺改进小组成员
- 针对某片剂脆碎度偏高问题，调整预压压力与转速参数，完成3批验证，脆碎度由0.9%降至0.4%。
- 整理优化前后数据对比，形成工艺变更文件并通过质量部门审核。
固体制剂车间清洁验证项目
2022年5月 - 2022年10月
验证执行人
- 按验证方案完成设备取样与擦拭回收率试验，累计采集样品120余份，数据全部合格。
- 协助编写清洁验证报告，缩短验证周期约10天。
主要成就
年度优秀员工
2023年获公司年度优秀员工，生产操作零差错并带教新员工3名。
审计零缺陷
连续两年在GMP飞行检查中负责工序现场，未出现关键缺陷项。
其他信息
到岗时间:
离职状态，一周内可到岗，可接受倒班及外派。
计算机能力:
熟练使用Excel进行生产数据统计与报表制作。
证书与认证
药品生产质量管理规范（GMP）培训合格证 - 河北省药品监督管理局
2022年6月
掌握GMP现场管理与批记录规范要求。
药物制剂工（中级）职业技能等级证书 - 河北省人力资源和社会保障厅
2020年12月
证明固体制剂生产操作技能水平。
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