药品生产技术员
药品生产技术员
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药品生产设备维护工程师
教育背景
南京工业大学
省属重点双一流
机械设计制造及其自动化 本科
南京2014年9月 - 2018年6月
主修机械原理、液压传动、设备故障诊断；毕业设计为制药设备传动系统优化。
技能
制药设备故障诊断与维修
预防性维护计划（PM）执行
GMP与设备验证文件
冻干机/压片机/包衣机操作维护
PLC基础与电气控制
CAD制图与备件管理
个人总结
6年制药企业设备维护经验，熟悉固体制剂与无菌制剂生产线，主导GMP合规点检与预防性维护。擅长冻干机、压片机、包衣机及公用工程故障诊断，年均设备故障停机率控制在2%以内。持有特种设备作业证，具备偏差处理与验证文件编写能力。
工作经历
苏州某制药股份有限公司
苏州
制药企业GMP认证
设备维护工程师
2022年9月 - 至今
设备维护预防性维护
- 负责固体制剂车间28台关键设备日常点检与维修，设备综合效率由82%提升至91%。
- 主导压片机、包衣机年度预防性维护计划，非计划停机时长同比下降35%。
- 参与3次GMP现场检查设备模块准备，整改缺陷项12项并全部闭环。
南京某生物制药有限公司
南京
生物制药无菌制剂
设备维修技术员
2020年7月 - 2022年8月
冻干机维护备件管理
- 承担无菌车间冻干机、灌装机日常巡检与故障处理，平均响应时间缩短至20分钟。
- 建立备件台账与最小库存标准，关键备件缺货次数由每月4次降至1次。
项目经验
冻干机真空系统故障率改善
2024年3月 - 2024年5月
项目负责人
- 通过真空泵密封件更换周期优化与泄漏点排查，冻干机真空报警次数由月均6次降至1次。
- 编制真空系统点检作业指导书，纳入车间标准维护流程并培训操作人员15名。
固体制剂车间设备TPM推行
2022年12月 - 2023年2月
主要执行人
- 推动压片、包衣工序自主保全，操作工日常点检覆盖率提升至100%。
- 设备小停机次数季度环比下降28%，年度维修成本节约约8万元。
主要成就
降低设备停机
连续两年将所辖车间非计划停机率控制在2%以内。
GMP检查零缺陷
设备模块在3次GMP现场检查中未出现主要缺陷项。
公司年度优秀员工
2023年获评公司设备管理条线年度优秀员工。
其他信息
特种设备作业:
持低压电工作业证、压力容器操作证，可登高作业。
到岗时间:
在职，一个月内可到岗，可接受短期出差。
计算机能力:
熟练使用Office、AutoCAD及设备管理系统（EAM）。
证书与认证
低压电工作业操作证 - 应急管理部门
2019年5月
具备低压电气设备检修与安全作业资质。
特种设备安全管理员证（A证） - 市场监督管理局
2022年8月
具备压力容器等特种设备安全管理能力。
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