医药研发项目经理
医药研发项目经理
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医药研发总经理
教育背景
复旦大学
985双一流
药物化学 博士
上海2007年9月 - 2012年6月
研究方向：小分子创新药物设计与合成。
中国药科大学
211双一流
药学 本科
南京2003年9月 - 2007年6月
相关课程：药物化学、药理学、药剂学。
荣誉奖项
省科学技术进步二等奖
集团年度杰出管理者
个人总结
16年医药研发经验，其中8年研发团队与管线管理经验，熟悉创新药从立项、临床前研究到注册申报的全流程。擅长研发战略规划、管线优先级管理与跨部门协同，主导多个1类新药项目推进。具备百人团队管理与研发预算管控能力，注重合规体系与成果转化。
工作经历
上海某生物医药股份有限公司
上海
创新药上市公司
医药研发总经理
2020年7月 - 至今
研发战略管线管理
- 统筹公司研发战略与管线布局，管理120人研发团队及年度3亿元研发预算。
- 主导2个1类新药进入临床阶段，推动1个项目提交NDA并获受理。
- 建立研发项目制管理与合规体系，项目按期交付率提升至88%。
苏州某制药有限公司
苏州
化学制药高新技术企业
研发总监
2015年4月 - 2020年6月
CMC注册申报
- 负责药物研究院日常管理，带领60人团队完成5个仿制药一致性评价。
- 搭建CMC与注册申报流程，缩短申报周期约4个月。
项目经验
1类创新药X项目全周期研发
2019年3月 - 2023年12月
项目总负责人
- 负责立项评估、药学研究与临床方案设计，统筹CRO与内部团队推进。
- 项目按期完成II期临床并获CDE突破性治疗认定，估值提升显著。
研发中心组织与流程优化项目
2020年1月 - 2021年6月
项目发起人
- 主导研发中心组织架构调整与项目制考核体系落地。
- 项目上线后项目按期交付率由62%提升至88%。
主要成就
推动创新药进入NDA阶段
主导1个1类创新药从立项至提交NDA，较计划提前6个月完成。
研发组织效能提升
重组研发团队并建立项目制管理，人均产出提升35%。
研发成本优化
通过CRO谈判与流程优化，年度研发费用节约约2000万元。
专业技能
研发战略与管线管理
创新药立项与管线规划临床前至NDA全周期管理注册申报（NMPA/FDA）License-in/out与BD评估
团队与体系建设
百人级研发团队管理GLP/GCP/GMP合规体系研发预算与CRO管理跨部门与跨区域协同
技术平台
小分子与生物药研发药学研究（CMC）临床方案设计与数据解读专利布局与知识产权
证书与认证
药品生产质量管理规范（GMP）内审员 - 国家药品监督管理局
2019年6月
具备药品全生命周期质量管理与合规能力。
药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书 - 中国药学会
2016年11月
证明药物临床研究设计与实施能力。
语言能力
英语（CET-6）可作为工作语言，熟练撰写英文申报资料
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