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化学药研发研究员

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熊帅帅

化学药研发研究员
phone138 0013 8000
city上海
gender男
job_status离职-随时到岗
intended_city上海
max_salary15-20K
个人总结

5年化学药小分子创新药研发经验,熟悉从靶点确认到候选化合物(PCC)确定的完整流程,擅长路线设计、工艺优化与杂质研究。主导2个仿制药项目完成工艺验证并成功申报,累计缩短合成路线3步、降低成本约20%。具备扎实的文献检索与图谱解析能力,能独立解决放大生产中的关键技术问题。

工作经历
上海某医药科技有限公司
化学制药高新技术企业
上海
化学药研发研究员
有机合成工艺优化
2022年9月 - 至今
  • 负责2个仿制药原料药合成路线设计与工艺优化,将关键中间体收率由62%提升至81%,单批成本下降约18%。
  • 主导杂质谱研究与强制降解试验,完成5个杂质的结构确证,支撑品种顺利通过工艺验证与注册申报。
  • 参与中试放大3批次,解决结晶粒度不均问题,产品纯度稳定在99.5%以上,符合药典标准。
江苏某药业股份有限公司
原料药上市公司
南京
助理研究员
药物合成路线设计
2020年7月 - 2022年8月
  • 承担创新药先导化合物合成与结构修饰,累计合成目标分子40余个,其中3个进入体外活性评价。
  • 优化关键环合反应条件,反应时间由12小时缩短至5小时,溶剂用量减少30%,显著提升实验室通量。
项目经验
某抗肿瘤小分子候选化合物工艺开发 - 合成负责人
2024年3月 - 2024年5月
  • 设计并打通8步合成路线,规避专利保护路径,总收率由9%提升至21%。
  • 完成关键步骤的溶剂替代与绿色化改造,三废排放量降低约25%,支撑公斤级放大交付。
某心血管仿制药杂质控制研究 - 主要研究人员
2022年12月 - 2023年2月
  • 建立杂质对照品制备方法,完成4个降解杂质的分离纯化与结构鉴定。
  • 制定杂质控制策略,使产品单个杂质均低于0.1%,顺利通过质量研究与申报资料审核。
研究经历
新型含氟杂环化合物的设计、合成与生物活性研究 - 硕士研究生(课题负责人)
上海
药物化学教研室
2020年1月 - 2020年6月
  • 设计合成3个系列共30余个含氟杂环衍生物,完成核磁、质谱等结构表征与活性筛选。
  • 研究成果发表SCI论文2篇(第一作者1篇),为后续先导化合物优化提供数据基础。
教育背景
中国药科大学
211双一流
南京
药物化学 硕士
2019年8月 - 2021年5月

研究方向:小分子药物设计与合成;主修高等有机化学、药物代谢动力学。

沈阳药科大学
药学名校
沈阳
药学 本科
2016年8月 - 2020年5月

主修有机化学、药物化学、分析化学,专业成绩排名前15%。

技能
有机合成路线设计
工艺优化与放大
杂质研究与结构确证
NMR/LC-MS/HPLC图谱解析
文献检索与专利规避
GMP与注册申报资料撰写
证书与认证
执业药师(药学) - 国家药品监督管理局
2021年10月

具备药品质量管理与药学服务专业资质。

大学英语六级(CET-6) - 教育部考试中心
2016年6月

可熟练阅读英文文献与药典资料。

荣誉奖项
校级优秀硕士学位论文
研究生学业奖学金一等奖
语言能力
英语(CET-6)可熟练阅读专业文献与撰写英文报告

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