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医药研发助理

熊萌萌

医药研发助理
phone138 0013 8000
city上海
gender女
job_status离职-随时到岗
intended_city上海
max_salary8-12K
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个人总结

药学本科毕业,2年医药研发助理经验,熟悉处方工艺开发与稳定性研究流程,能独立完成实验记录、数据整理和申报资料辅助撰写。熟练操作HPLC、溶出仪等常用仪器,具备良好的GMP规范意识和文档管理能力。

教育背景
中国药科大学
211双一流
南京
药学 本科
2018年9月 - 2022年6月

主修课程:药物化学、药剂学、药物分析、药事管理与法规;GPA 3.6/4.0,专业排名前15%。

工作经历
上海恒瑞医药有限公司
上市药企化学制药
上海
医药研发助理
制剂研发实验记录
2023年7月 - 至今
  • 协助制剂研究员完成3个口服固体制剂处方工艺开发,累计完成120余批次小试样品制备与检测。
  • 负责实验记录与原始数据整理归档,配合完成2个项目申报资料的辅助撰写,资料一次通过内部审核。
  • 维护实验室HPLC、溶出仪等设备日常校准与台账,设备故障率同比下降约20%。
南京先声药业有限公司
上市药企研发中心
南京
研发实习生
稳定性研究资料整理
2022年7月 - 2023年6月
  • 承担稳定性研究样品管理,按计划完成6个月加速与长期稳定性取样检测,数据完整率100%。
  • 协助整理药品注册申报辅助材料,累计完成40余份文件校对与格式规范,缩短资料提交周期约3天。
项目经验
某口服固体制剂处方工艺开发项目 - 研发助理
2023年9月 - 2024年6月
  • 负责处方筛选阶段的样品制备与溶出度检测,完成15组处方对比实验,筛选出溶出行为最优的2组处方。
  • 整理实验数据并绘制溶出曲线,形成阶段性报告,为后续中试放大提供数据支持。
研究经历
缓释微丸包衣工艺优化研究 - 研究助理
南京
药剂学教研室
2021年9月 - 2022年6月
  • 参与缓释微丸包衣工艺优化课题,完成包衣增重与释放度相关性实验,累计完成60组数据采集。
  • 协助撰写毕业论文相关实验部分,课题成果发表于国内核心期刊1篇(第二作者)。
技能
HPLC与溶出仪操作
处方工艺开发
稳定性研究
实验记录与数据整理
GMP规范与药事法规
Office与申报资料撰写
证书与认证
药品GMP内审员培训证书 - 中国医药质量管理协会
2023年10月

掌握药品生产质量管理规范核心要求。

药物检验员(四级)职业资格证书 - 国家药品监督管理局
2022年3月

具备药物检验基本操作能力。

荣誉奖项
校级一等奖学金
药苑论坛竞赛三等奖
语言能力
英语(CET-6)可阅读英文文献与药典资料
普通话(二级甲等)母语
其他信息
到岗时间:

可接受短期出差,一周内到岗。

驾照:

C1驾照,可配合外送样品与资料。

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