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分子诊断试剂研发工程师

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熊帅帅

分子诊断试剂研发工程师
phone138 0013 8000
city上海
gender男
birth1993年5月
job_status在职-考虑机会
intended_city上海
max_salary20-28K
个人总结

6年分子诊断试剂研发经验,专注荧光定量PCR与数字PCR平台,主导多项三类体外诊断试剂从立项到注册申报全流程。熟悉引物探针设计、体系优化与性能验证,累计完成5个产品注册检验。具备扎实的分子生物学实验能力与项目推进经验,能独立承担研发任务。

工作经历
上海复星诊断科技有限公司
体外诊断上市公司
上海
分子诊断试剂研发工程师
荧光定量PCR试剂注册
2022年9月 - 至今
  • 主导呼吸道病原体多重荧光PCR试剂开发,完成引物探针设计与体系优化,检出限达500 copies/mL。
  • 负责产品性能验证与注册检验资料撰写,推动2个试剂盒通过注册检验,缩短申报周期约3个月。
  • 优化冻干工艺与反应体系稳定性,使试剂37℃加速稳定性由7天延长至14天。
上海透景生命科技股份有限公司
体外诊断高新技术企业
上海
研发助理工程师
核酸提取体系优化
2020年7月 - 2022年8月
  • 参与肿瘤标志物化学发光与PCR试剂开发,完成原料筛选与反应体系调试,批间CV控制在8%以内。
  • 建立核酸提取与扩增标准操作规程,支撑3个产品转产,试产合格率提升至95%以上。
项目经验
数字PCR平台肿瘤突变检测试剂开发 - 项目负责人
2024年3月 - 2024年5月
  • 负责数字PCR微滴体系与探针设计,实现EGFR突变0.1%丰度检出,完成方法学验证。
  • 组织3人小组完成200例临床样本比对,与测序结果一致率达98%,形成完整验证报告。
多重呼吸道病原体联检试剂性能验证 - 主要研发人员
2022年12月 - 2023年2月
  • 完成6种病原体多重扩增体系优化,解决引物二聚体干扰问题,非特异扩增显著降低。
  • 完成精密度、干扰与交叉反应验证,各项指标符合注册技术要求。
教育背景
华东理工大学
211双一流
上海
生物化学与分子生物学 硕士
2019年8月 - 2021年5月

研究方向:核酸分子检测与病原体诊断;核心课程:分子生物学、基因工程、分析化学。

江南大学
211双一流
无锡
生物工程 本科
2016年8月 - 2020年5月

主修微生物学、生物化学与发酵工程,GPA 3.6/4.0。

技能
荧光定量PCR与数字PCR
引物探针设计与体系优化
核酸提取与分子克隆
试剂性能验证与注册申报
实验数据分析(GraphPad/SPSS)
英文文献检索与专利撰写
证书与认证
临床基因扩增检验技术人员上岗证 - 上海市临床检验中心
2021年6月

具备临床PCR实验室操作资质。

大学英语六级(CET-6) - 教育部考试中心
2015年12月

可熟练阅读英文技术文献与法规。

荣誉奖项
上海市科技进步奖三等奖(参与项目)
公司年度优秀研发员工
其他信息
到岗时间:

在职,一个月内可到岗,可接受短期出差。

专利成果:

已授权发明专利1项(第二发明人),另1项在审。

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