临床数据分析总监
临床数据分析总监
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临床数据分析经理
技能
SQL与数据建模
SAS/R/Python统计分析
临床试验数据管理（CDISC标准）
Tableau/Power BI可视化
真实世界研究（RWE）设计
跨部门项目协调
教育背景
复旦大学
985双一流
流行病与卫生统计学 硕士
上海2014年9月 - 2017年6月
主修临床试验设计、生物统计与医学数据挖掘，参与多项临床数据课题研究。
南京医科大学
双一流医学类
预防医学 本科
南京2009年9月 - 2014年6月
相关课程：卫生统计学、流行病学、医学信息学。
个人总结
7年临床数据分析经验，专注肿瘤与慢病领域临床试验数据管理与统计分析，熟悉CDISC标准及NMPA、ICH-GCP合规要求。主导3项II/III期试验数据交付，累计处理受试者数据超2000例。擅长用数据洞察支持方案决策，推动分析周期缩短30%。
工作经历
上海恒瑞医药股份有限公司
上海
上市药企创新药研发
临床数据分析经理
2021年3月 - 至今
临床试验统计分析
- 负责2项III期肿瘤临床试验数据管理与统计分析，按期完成CDISC SDTM/ADaM数据集交付，支持NMPA申报。
- 搭建标准化数据核查规则库，将数据质疑率降低35%，数据库锁库周期缩短约2周。
- 统筹统计师、CRA与医学团队协作，输出中期分析报告6份，为方案调整提供数据依据。
上海医药集团股份有限公司
上海
国企医药工业
临床数据分析师
2017年7月 - 2021年2月
真实世界研究SAS
- 承担慢病领域真实世界研究数据清洗与建模，完成3个队列共1.2万例患者数据分析。
- 使用SAS与R构建分析脚本，将月度报表生成时间由3天压缩至1天，效率提升约65%。
- 参与撰写统计分析计划（SAP）与研究报告，支撑2项产品上市后评价。
项目经验
某III期肿瘤临床试验数据管理平台建设
2022年3月 - 2023年8月
数据负责人
- 主导EDC数据迁移与映射方案设计，完成12个研究中心数据整合，映射准确率达99%。
- 建立自动化数据核查流程，使数据清理周期缩短40%，保障锁库节点按期达成。
慢病真实世界研究数据分析项目
2019年5月 - 2020年12月
核心分析师
- 设计队列筛选与统计模型，完成1.2万例患者随访数据分析，识别3项关键疗效影响因素。
- 输出可视化看板与研究报告，为产品市场策略调整提供数据支撑。
主要成就
试验数据零缺陷通过核查
主导数据交付的2项III期试验均按期通过NMPA现场核查，无数据相关缺陷项。
建立标准化数据核查体系
牵头制定部门数据核查SOP，被3个业务团队采纳，年度返工工时减少约500小时。
荣誉奖项
公司年度优秀员工（2023年）
复旦大学优秀毕业生
证书与认证
临床试验数据管理专业认证（CCDM） - 中国药学会
2022年6月
证明临床试验数据管理专业能力。
SAS Certified Advanced Programmer - SAS Institute
2020年9月
证明统计软件高级应用能力。
语言能力
英语（CET-6）CET-6，可熟练阅读英文文献与撰写英文报告
普通话（二级甲等）母语
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