临床数据分析经理
临床数据分析经理
双栏 · 有照片
临床数据分析员
个人总结
5年临床数据管理与统计分析经验，熟练使用SAS、R、SQL完成数据清洗、统计编程与CDISC SDTM/ADaM标准化交付。熟悉GCP与ICH-GCP规范，参与过肿瘤、心血管领域多个注册临床项目，主导EDC数据核查与锁库，数据质疑关闭率与交付及时率均达95%以上。
工作经历
2022年3月
-
至今
上海康德弘翼医学临床研究有限公司
CRO临床研究
临床数据分析员
SAS编程CDISC标准
上海
- 负责3项II/III期肿瘤临床试验的统计编程，使用SAS完成SDTM/ADaM数据集构建，一次性通过申办方核查。
- 制定数据核查计划并执行EDC逻辑校验，累计发出数据质疑1200余条，关闭率达98%。
- 参与数据库锁库与TMF归档，将单个项目数据清理周期由6周缩短至4周。
2020年7月
-
2022年2月
江苏正大天晴药业集团股份有限公司
制药企业创新药研发
临床数据专员
数据管理统计分析
南京
- 承担心血管类临床项目的数据管理与统计分析，完成CRF设计与数据录入规范制定。
- 使用R完成安全性数据的描述性统计与图表输出，支撑期中分析报告按期交付。
项目经验
2023年8月
-
2024年6月
某抗肿瘤新药III期临床试验数据标准化项目
统计编程负责人
- 独立完成肿瘤III期试验的SDTM映射与ADaM分析集构建，覆盖420例受试者，按期通过CDISC合规校验。
- 编写SAS宏程序实现数据核对自动化，单项目人工核查工时下降约35%。
2022年5月
-
2023年3月
心血管适应症II期临床试验数据清理项目
数据分析员
- 搭建EDC数据质量监控看板，按周输出缺失值与逻辑错误清单，数据质量评分由82分提升至94分。
教育背景
2017年9月
-
2020年6月
南京医科大学
双一流公共卫生
流行病与卫生统计学 硕士
南京
研究方向：临床试验统计方法；参与省级课题1项。
2013年9月
-
2017年6月
徐州医科大学
省属重点医学类
统计学 本科
徐州
主修课程：数理统计、回归分析、SAS应用。
技能
SAS编程（Base/Macro）
R语言统计分析
SQL数据查询与清洗
CDISC SDTM/ADaM标准
EDC系统（Medidata Rave）
临床试验数据管理规范
证书与认证
临床数据管理认证（CCDM） - 临床数据管理协会（SCDM）
2023年6月
证明临床试验统计编程与CDISC实施能力。
SAS Certified Base Programmer - SAS Institute
2021年12月
证明统计软件应用与数据分析能力。
主要成就
数据质量优秀
负责项目数据核查计划落地，数据质疑关闭率连续两年保持98%以上。
年度优秀员工
因项目按期高质量交付，获公司年度优秀员工称号。
就从这份模板开始
模板会复制到你的账户里，每一句话、每个板块和颜色都能改，改好再下载 PDF。