临床数据分析经理
临床数据分析经理
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临床数据分析专员
教育背景
南京医科大学
双一流公共卫生强校
流行病与卫生统计学 硕士
南京2018年9月 - 2021年6月
研究方向：临床试验统计方法；参与导师课题组真实世界研究数据分析。
安徽医科大学
省属重点医学类
预防医学 本科
合肥2013年9月 - 2018年6月
相关课程：卫生统计学、流行病学、数据库原理。
技能
SAS（Base/STAT）
SQL数据查询与建模
Python（pandas/matplotlib）
CDISC标准（SDTM/ADaM）
临床试验数据管理（EDC）
统计分析与报告撰写
展现专业实力，创造职场价值。
个人总结
3年临床数据分析经验，熟悉临床试验数据管理流程与CDISC标准，熟练使用SAS、SQL、Python完成数据清洗、统计分析与可视化。主导过2项II/III期试验的数据核查与EDC建库，累计处理受试者数据超1200例，交付报告零重大偏差。具备良好的医学与统计沟通能力，能与CRA、医学部和统计师高效协作。
工作经历
上海某医药科技股份有限公司
上海
CRO临床试验
临床数据分析专员
2022年7月 - 至今
SAS编程数据管理
- 负责2项III期肿瘤临床试验的数据清洗与逻辑核查，累计处理受试者数据860例，按期交付率100%。
- 依据CDISC标准完成SDTM/ADaM数据集转换与QC，数据质疑关闭周期由平均7天缩短至4天。
- 使用SAS编写统计表格与图表程序，支撑统计分析报告输出，交付零重大数据偏差。
南京某医学研究有限公司
南京
医学研究数据服务
临床数据助理
2021年7月 - 2022年6月
EDC建库数据核查
- 参与2项II期临床试验EDC建库与数据录入核查，完成约350例受试者数据一致性校验。
- 使用SQL与Excel搭建数据质量看板，将人工核查工作量降低约30%。
项目经验
某III期肿瘤临床试验数据统计分析支持
2023年3月 - 2024年5月
数据分析负责人
- 负责数据清洗、缺失值处理与描述性统计分析，输出基线特征表与安全性汇总表共20余张。
- 配合统计师完成敏感性分析，复核结果与主分析一致，支持报告顺利通过内部质控。
临床试验SDTM数据集标准化项目
2022年8月 - 2023年1月
核心成员
- 依据CDISC SDTM IG 3.2完成4个域的数据集映射与注释，通过双人独立编程比对验证。
- 整理映射规则文档，被团队复用至后续3个项目，缩短建库准备时间约25%。
主要成就
高质量交付多项临床试验数据
独立完成2项III期试验数据核查与交付，累计处理受试者数据860例，按期交付率100%。
优化数据质疑处理流程
推动数据质疑关闭周期由7天缩短至4天，提升团队整体交付效率。
沉淀可复用的标准化文档
整理的SDTM映射规则文档被团队复用于3个项目，建库准备时间缩短约25%。
荣誉奖项
校级一等奖学金
全国大学生统计建模大赛省级二等奖
证书与认证
临床试验数据管理（GCDMP）培训证书 - 中国药学会
2023年6月
证明临床试验数据管理规范与流程能力。
SAS Certified Base Programmer - SAS Institute
2022年12月
证明SAS编程与统计分析能力。
语言能力
英语（CET-6）CET-6，可阅读英文文献与SAP
普通话（二级甲等）母语
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