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临床数据分析师

熊帅帅

临床数据分析师
phone138 0013 8000
city上海
gender男
job_status离职-随时到岗
intended_city上海
max_salary18-25K
个人总结

5年临床数据分析经验,熟悉临床试验数据全流程,精通CDISC标准与SAS、R、Python等工具,累计支持10余项II/III期研究的数据管理与统计分析。擅长EDC建库、数据清洗核查及统计分析计划落地,能高效协同医学、统计与注册团队,推动数据交付质量与时效提升。

工作经历
2022年9月
至今
上海康德弘翼医学研究有限公司
CRO临床试验
临床数据分析师
CDISC标准SAS编程
上海
  • 负责3项II期肿瘤临床试验的EDC建库与数据核查,清洗疑问数据约2万条,数据库锁库按时率达100%。
  • 使用SAS完成SDTM/ADaM数据集编程与QC,一次通过内部稽查,缩短锁库周期约15个工作日。
  • 参与统计分析计划评审,输出TFL表格与图列表200余张,支撑中期分析与注册申报资料交付。
2020年7月
2022年8月
上海某三甲医院临床研究中心
三甲医院临床研究
临床数据管理员
数据管理EDC系统
上海
  • 承担5项研究者发起研究的数据管理,设计CRF并完成EDC系统配置,入组数据录入及时率提升至95%。
  • 编写数据管理计划与核查计划,定期输出数据质量报告,累计识别并闭环处理数据问题1500余项。
  • 协同统计师完成数据清理与移交,支持2项研究顺利通过伦理年度审查与结题。
项目经验
2024年3月
2024年5月
某PD-1单抗III期临床试验数据管理
数据负责人
  • 主导EDC系统搭建与CRF注释,制定数据核查规则300余条,实现关键变量自动核查覆盖率90%。
  • 组织双人数据核查与医学编码,按期完成数据库锁库,支持研究提前2周进入统计分析阶段。
  • 输出数据管理报告与稽查应答材料,顺利通过申办方现场稽查,无重大发现项。
2022年12月
2023年2月
多中心真实世界研究数据平台建设
数据分析师
  • 基于Python构建数据清洗与标准化流程,整合3家中心近8万条患者记录,字段一致率提升至98%。
  • 搭建可视化质控看板,实现数据完整性实时监控,问题数据平均处理时长缩短40%。
教育背景
2019年8月
2021年5月
复旦大学
985双一流
流行病与卫生统计学 硕士
上海

相关课程:临床试验统计学、数据管理与SAS编程、医学研究设计。

2016年8月
2020年5月
南京医科大学
双一流
预防医学 本科
南京

CET-6;获校级二等奖学金两次。

技能
SAS编程
CDISC标准(SDTM/ADaM)
临床试验数据管理(EDC/CRF)
R语言
Python数据处理
SQL与数据核查
统计分析计划(SAP)
MedDRA/WHO Drug编码
英文文献与法规阅读
证书与认证
SAS Certified Clinical Trials Programmer Using SAS 9 - SAS Institute
2023年8月

证明临床试验数据处理与统计分析编程能力。

GCP证书(药物临床试验质量管理规范) - 国家药品监督管理局高级研修学院
2021年5月

证明熟悉临床试验质量管理与合规要求。

主要成就
稽查零重大发现

主导项目通过申办方现场稽查,数据管理环节无重大发现项。

锁库周期缩短

优化核查流程与编程QC机制,平均锁库周期缩短约30%。

校级优秀毕业生

硕士期间获复旦大学优秀毕业生称号及校级二等奖学金。

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