临床数据分析经理
临床数据分析经理
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临床数据分析
教育背景
南京医科大学
双一流省重点
流行病与卫生统计学 硕士
南京2018年9月 - 2021年6月
研究方向：临床试验统计方法；主修SAS编程、医学统计学、临床试验设计。
南京医科大学
双一流省重点
预防医学 本科
南京2014年9月 - 2018年6月
相关课程：卫生统计学、流行病学、生物统计学。
技能
SAS 统计编程
R 语言
SQL 数据查询
CDISC 标准（SDTM/ADaM）
临床试验数据管理
Python 数据处理
荣誉奖项
研究生国家奖学金
校级优秀毕业生
个人总结
3年临床数据分析经验，熟悉临床试验数据管理与统计分析流程，熟练使用SAS、R、SQL完成数据清洗与建模。主导2项III期临床试验数据核查，将数据质疑率降低30%。具备CDISC标准与统计编程能力，能独立输出统计分析报告支持注册申报。
工作经历
上海恒瑞医药有限公司
上海
上市药企创新药研发
临床数据分析师
2022年7月 - 至今
SAS编程临床试验统计
- 负责2项III期肿瘤临床试验的SDTM/ADaM数据集构建，按期通过内部质控与稽查。
- 使用SAS完成统计分析程序编写与结果复核，累计输出统计表80余份，零重大差错。
- 优化数据核查规则，将数据质疑率由18%降至12%，缩短数据库锁库周期约2周。
南京正大天晴药业集团
南京
大型药企仿制药与创新药
临床数据管理员
2021年7月 - 2022年6月
数据管理EDC系统
- 参与1项II期临床试验数据清洗与逻辑核查，处理数据质疑单300余条，关闭率超95%。
- 协助撰写统计分析计划（SAP）与数据管理计划（DMP），支持项目顺利通过伦理审查。
项目经验
某PD-1单抗III期临床试验统计分析
2023年3月 - 2024年10月
统计编程负责人
- 基于CDISC标准构建ADaM数据集，完成主要疗效终点与安全性分析，支持注册申报资料提交。
- 编写并验证SAS宏程序20余个，将同类分析效率提升约40%，缩短统计交付周期。
临床试验数据质量提升专项
2022年9月 - 2023年2月
数据分析骨干
- 梳理EDC数据核查规则150条，建立自动化质疑清单，人工核查工作量减少约35%。
研究经历
肿瘤临床试验生存分析方法研究/研究助理
南京
流行病与卫生统计学系
2019年9月 - 2021年5月
- 比较Cox模型与竞争风险模型在生存数据分析中的适用性，完成模拟研究与结果解读。
- 研究成果发表于中文核心期刊1篇，为后续临床试验统计设计提供方法参考。
语言能力
英语（CET-6）可熟练阅读英文文献与临床试验方案
证书与认证
SAS Certified Base Programmer - SAS Institute
2022年5月
证明SAS基础编程与数据处理能力。
GCP证书 - 国家药品监督管理局高级研修学院
2021年9月
证明熟悉药物临床试验质量管理规范。
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