制剂研发项目主管
制剂研发项目主管
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中药制剂研发
熊萌萌
中药制剂研发工程师
教育背景
北京中医药大学
211双一流
中药制剂学 硕士
北京2019年8月 - 2021年5月
研究方向：中药新剂型与新型给药系统；相关课程：中药药剂学、制剂工艺学、药物分析。
山东中医药大学
省属重点
中药学 本科
济南2016年8月 - 2020年5月
主修中药化学、中药药理学、中药鉴定学，获校级优秀毕业生。
技能
中药制剂处方工艺开发
HPLC/UV等药物分析
中试放大与工艺验证
药品注册申报资料撰写
GMP法规与质量管理
数据统计与实验设计（DOE）
荣誉奖项
国家奖学金（研究生）
校级优秀毕业生
个人总结
3年中药制剂研发经验，熟悉颗粒剂、胶囊剂等固体制剂处方工艺开发与中试放大。掌握HPLC、UV等质控方法，能独立完成工艺验证与注册申报资料撰写。主导2个经典名方制剂项目，缩短中试周期15%。
工作经历
北京同仁堂科技发展股份有限公司
北京
中成药制造中华老字号
中药制剂研发工程师
2022年9月 - 至今
固体制剂工艺开发
- 负责3个经典名方颗粒剂处方工艺开发，优化辅料配比与制粒参数，使一次成型率提升至92%。
- 参与2个品种中试放大与工艺验证，撰写验证方案和报告，缩短中试周期约15%。
- 完成注册申报资料中制剂工艺部分撰写，累计3套资料通过形式审查。
北京康仁堂药业有限公司
北京
中药配方颗粒高新技术企业
制剂研发助理
2020年7月 - 2022年8月
质量研究HPLC
- 协助完成中药配方颗粒质量标准研究，建立5个品种的HPLC含量测定方法。
- 负责实验室小试样品制备与稳定性考察，累计完成120批次样品检测。
项目经验
经典名方苓桂术甘汤颗粒剂开发
2024年3月 - 2024年5月
制剂研发负责人
- 完成处方筛选与工艺优化，确定最佳辅料比例和制粒干燥参数，颗粒溶化性合格率100%。
- 主导中试三批放大生产，产品含量均匀度RSD≤3.0%，达到质量标准要求。
- 撰写申报资料中制剂工艺部分，项目顺利通过现场核查。
中药胶囊剂防潮工艺改进
2022年12月 - 2023年2月
主要研究人员
- 针对吸湿性问题优化包衣工艺，使胶囊在RH75%条件下吸湿率降低40%。
- 建立加速稳定性考察方案，6个月加速试验各项指标符合规定。
研究经历
中药挥发油β-环糊精包合技术研究/硕士课题负责人
北京
中药制剂系
2020年1月 - 2020年6月
- 采用正交试验优化包合工艺，包合率提升至85%以上，显著提高挥发油稳定性。
- 研究成果发表于中文核心期刊1篇，为后续制剂开发提供技术参考。
主要成就
中试周期缩短15%
通过工艺参数优化和验证方案标准化，使两个品种中试放大周期平均缩短15%。
申报资料获受理
独立撰写3套注册申报资料中制剂工艺部分，均通过形式审查并获受理。
证书与认证
执业药师（中药学） - 国家药品监督管理局
2022年10月
具备中药学专业执业资格。
大学英语六级（CET-6） - 教育部教育考试院
2016年12月
具备英文文献阅读与撰写能力。
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