制剂研发员简历模板

• 负责2个口服固体制剂仿制药的处方工艺开发，完成小试到中试放大，溶出曲线与原研相似度f2值均大于50。
• 主导稳定性试验方案设计与样品检测，完成6个月加速及长期数据汇总，支撑注册申报资料撰写。
• 配合BE试验开展，优化处方崩解时限由15分钟降至6分钟，一次通过预BE。

• 承担片剂、胶囊剂处方筛选实验，累计完成40余组处方对比，输出实验报告并归档原始记录。
• 负责实验室高效液相色谱与溶出仪日常检测，年检测样品800余份，数据准确率保持100%。

• 设计缓释骨架处方并优化羟丙甲纤维素配比，实现12小时平稳释放，释放度符合药典标准。
• 完成中试三批放大验证，批间差异小于5%，为后续BE试验提供合格样品。

• 开展原研与自研制剂溶出曲线对比，筛选4种介质条件，确定关键工艺参数范围。
• 协助撰写CTD申报资料制剂部分，项目顺利通过现场核查。

研究方向为口服缓控释制剂；核心课程：工业药剂学、药物制剂工程、生物药剂学。

主修药物化学、药剂学、药物分析等课程，GPA 3.6/4.0。