项目销售高级主管
项目销售高级主管
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临床项目主管
个人总结
6年临床研究经验，其中3年临床项目主管，主导肿瘤与慢病领域Ⅱ/Ⅲ期项目，熟悉GCP及NMPA核查要求。擅长多中心进度、预算与供应商管理，累计管理12家中心、年度预算超800万元。具备CRA团队带教与跨部门协同经验，项目按期入组率保持在95%以上。
工作经历
2022年9月
-
至今
上海恒瑞医药股份有限公司
上市药企创新药研发
临床项目主管
Ⅲ期临床多中心管理
上海
- 负责2项Ⅲ期肿瘤多中心项目，管理12家中心，累计入组286例，按期完成率98%。
- 统筹项目预算与CRO供应商，年度费用控制在800万元内，节约成本约12%。
- 带教3名CRA并建立监查质控清单，稽查问题项同比下降35%。
2020年7月
-
2022年8月
上海医药集团股份有限公司
国企医药工业
临床研究监查员（CRA）
GCP中心监查
上海
- 负责5家中心日常监查与SDV，累计完成监查访视120余次，数据质疑关闭率100%。
- 协助完成1项Ⅱ期项目启动与受试者入组，提前2个月达成入组目标。
项目经验
2023年3月
-
至今
某PD-1单抗Ⅲ期多中心临床研究
临床项目主管
- 统筹10家中心启动与入组，14个月完成286例入组，超计划8%。
- 建立风险预警机制，方案偏离率控制在3%以内，顺利通过NMPA现场核查。
2021年5月
-
2022年6月
2型糖尿病Ⅱ期临床研究
项目负责人
- 协调5家中心与CRO执行，按期完成120例入组及数据库锁定。
- 优化受试者随访流程，脱落率由15%降至8%。
教育背景
2016年8月
-
2020年5月
中国药科大学
211双一流
药学 本科
南京
主修临床药理学、药物临床试验管理规范（GCP）、生物统计学。
技能
临床试验项目管理（进度/预算/风险）
GCP及NMPA法规核查
多中心中心管理与CRA带教
EDC/CTMS系统操作
CRO与供应商管理
英语文献阅读与CET-6
证书与认证
药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书 - 国家药品监督管理局高级研修学院
2021年6月
掌握GCP核心要求与核查要点。
PMP项目管理专业人士认证 - 美国项目管理协会（PMI）
2023年11月
证明项目进度、风险与干系人管理能力。
主要成就
入组效率提升
通过中心筛选与启动流程优化，将项目平均启动周期由10周缩短至7周。
核查零关键缺陷
主导的Ⅲ期项目通过NMPA现场核查，未出现关键缺陷项。
团队带教
培养3名CRA独立负责中心监查，团队年度绩效均达A级。
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