试剂研发工程师
试剂研发工程师
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分子试剂研发工程师
教育背景
华中农业大学
211双一流
生物化学与分子生物学 硕士
武汉2016年9月 - 2019年6月
研究方向：核酸扩增与分子诊断；系统掌握分子克隆、蛋白纯化与荧光定量PCR技术。
湖北大学
省属重点
生物技术 本科
武汉2012年9月 - 2016年6月
主修课程：分子生物学、基因工程、微生物学、生物化学。
技能
qPCR/恒温扩增体系开发
引物探针设计与优化
CRISPR核酸检测技术
核酸提取与原料筛选
试剂稳定性与中试转产
注册申报资料撰写
荣誉奖项
湖北省科技进步二等奖
校级优秀硕士学位论文
个人总结
5年分子诊断试剂研发经验，主导qPCR、恒温扩增及CRISPR检测体系开发，熟悉从原料筛选、体系优化到中试转产全流程。擅长引物探针设计与反应体系优化，累计完成8项试剂产品开发并推动3项获证上市。具备扎实的分子生物学实验功底与注册申报资料撰写能力。
工作经历
上海某生物科技股份有限公司
上海
体外诊断高新技术企业
分子试剂研发工程师
2021年7月 - 至今
qPCR注册申报
- 主导qPCR新冠及呼吸道联检试剂开发，完成体系优化与性能验证，灵敏度达500 copies/mL。
- 负责原料酶筛选与配方定型，将批间CV由8%降至4%以内，支撑3个批次中试转产。
- 撰写产品技术要求与注册申报资料，配合完成2项产品注册检验。
武汉某诊断试剂有限公司
武汉
分子诊断专精特新
研发助理工程师
2019年7月 - 2021年6月
LAMP稳定性研究
- 参与恒温扩增（LAMP）检测试剂开发，优化反应体系使检测时间由60分钟缩短至35分钟。
- 建立试剂稳定性评价方案，完成加速老化与实时稳定性试验，产品有效期由12个月延长至18个月。
项目经验
CRISPR-Cas12a核酸快速检测试剂开发
2022年3月 - 2023年9月
项目负责人
- 设计并筛选crRNA与RPA引物组合，建立30分钟内可视化判读的检测体系，检出限达10 copies/μL。
- 完成50例临床样本比对验证，与qPCR结果符合率96%，推动项目进入中试阶段。
多重呼吸道病原体联检试剂体系优化
2021年8月 - 2022年2月
核心研发成员
- 优化多重荧光通道引物探针配比，解决通道间荧光干扰问题，扩增效率提升至95%以上。
- 完成6种病原体联检性能验证，重复性CV均小于5%，支撑产品注册检验送样。
研究经历
核酸恒温扩增检测方法研究/硕士研究生
武汉
生物化学与分子生物学系
2016年9月 - 2019年6月
- 建立基于LAMP的病原核酸检测方法，优化引物设计与反应条件，灵敏度较常规PCR提升10倍。
- 发表核心期刊论文1篇，参与申请发明专利1项。
主要成就
产品获证上市
主导开发的3项分子诊断试剂通过注册审批并实现上市销售。
检测效率提升
恒温扩增体系优化使单次检测时间缩短42%，显著提升实验室通量。
专利与论文
累计参与申请发明专利2项，发表核心期刊论文1篇。
证书与认证
临床基因扩增检验实验室技术人员培训合格证 - 上海市临床检验中心
2022年5月
具备PCR实验室上岗资质。
大学英语六级（CET-6） - 教育部考试中心
2015年12月
可熟练阅读英文技术文献与产品资料。
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