临床数据管理经理简历模板

• 负责肿瘤与心血管领域8项I-III期研究的数据管理，统筹建库、数据清理与锁库，平均提前10天完成交付。
• 带领5人数据管理团队，制定SOP与QC流程，将数据质疑率降低25%，数据库锁库周期缩短30%。
• 主导3个项目通过NMPA核查及1项FDA现场检查，数据完整性与可溯源获检查方认可。

• 承接跨国药企10余项全球多中心研究，使用Medidata Rave完成建库与数据清理，按时交付率100%。
• 推动CDISC SDTM标准落地，完成5项研究的数据标准化转换，减少人工核对工时约40%。
• 参与稽查准备与CAPA整改，累计通过6次申办方稽查，无重大发现项。

• 统筹12家中心、480例受试者的数据管理，设计eCRF与逻辑核查规则300余条，关键数据质疑关闭率98%。
• 建立中期分析与锁库时间表，提前2周完成数据库锁定，支撑NDA申报按期递交。

• 搭建基于Veeva Vault CDMS的数据采集与核查流程，覆盖8家中心、1200例受试者。
• 制定数据质量KPI看板，将数据录入错误率从6%降至2%以内。

研究方向：临床药学与药物流行病学；核心课程：临床试验设计、生物统计学。

主修药物分析、药理学与医学统计学。