临床研究助理简历模板

• 负责3个II/III期肿瘤项目的中心启动与文件管理，完成8家中心伦理递交与合同跟进，平均启动周期缩短10天。
• 协助CRA完成受试者随访与原始数据核查，累计核查病例报告表260余份，数据录入准确率保持99%以上。
• 维护TMF试验主文档并配合稽查准备，2次内部稽查均无重大缺陷项。

• 驻点三甲医院协助研究者开展2个III期项目，管理受试者60余名，随访依从率提升至95%。
• 负责EDC数据录入与质疑回复，累计处理质疑800余条，平均关闭时效控制在3个工作日内。
• 协助整理SAE报告与药品管理记录，全年药品温控与发放记录零差错。

• 支持全国12家研究中心启动与受试者入组，协助完成入组45例，进度达成率105%。
• 负责数据清理与方案偏离记录，累计关闭质疑600余条，数据库锁库前质疑清零。

• 协助研究者完成受试者筛选与随访，筛选成功率提升至78%。
• 整理原始资料与知情同意书归档，顺利通过申办方监查与机构质控检查。

主修课程：药理学、临床药学、药物临床试验质量管理规范（GCP）。