临床研究协调员简历模板

• 负责2项III期肿瘤药物临床试验，累计筛选受试者85例、入组42例，入组进度超计划15%。
• 独立完成受试者访视安排、标本采集与EDC数据录入，数据质疑关闭率98%，按期完成率100%。
• 协助研究者完成知情同意与不良事件上报，全年零方案违背，顺利通过申办方稽查。

• 协助管理3个临床研究中心的试验文档，完成TMF归档与核查，文档完整率提升至99%。
• 负责试验物资与药品发放记录，建立台账并月度盘点，物资差错率降至0。
• 支持伦理递交与年度报告准备，平均缩短递交周期3个工作日。

• 负责受试者筛选、随机与随访管理，累计完成访视300余次，访视窗口依从率97%。
• 配合CRA完成4次监查与1次稽查，未发现重大数据问题，获申办方书面认可。

• 负责48例健康受试者招募与筛选，按期完成入组，试验周期缩短5天。
• 规范管理血样采集与离心分装流程，样本合格率100%，无方案违背。

主修课程：药理学、临床医学概论、护理研究；获校级二等奖学金。