临床数据管理员简历模板

• 负责4项II/III期肿瘤项目EDC建库与数据清理，累计管理受试者1200余例，数据库按期锁库率100%。
• 制定数据管理计划与CRF注释，完成UAT测试30余轮，上线前问题闭环率98%。
• 主导MedDRA 26.0版本编码迁移，完成1.8万条不良事件复核，编码一致率提升至99.2%。

• 承担3项心血管领域III期项目数据录入核查，月均处理质疑150余条，关闭及时率95%以上。
• 参与SAE一致性核查与外部数据比对，累计核对实验室数据2万余条，差错率控制在0.5%以内。

• 牵头EDC建库与DVP制定，覆盖28家中心、860例受试者，提前2周完成中期锁库。
• 建立质疑分级跟踪机制，质疑平均关闭周期由9天缩短至5天，数据质量评分达A级。

• 完成多中心真实世界数据标准化映射，统一12类变量字典，数据可用率提升至96%。
• 编写SAS核查程序20余套，自动识别逻辑错误，人工核查工作量下降约40%。

相关课程：药理学、临床试验统计学、药物流行病学；CET-6，普通话二级甲等。