SCRA高级临床监查员
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8年临床运营经验,覆盖肿瘤、心血管领域I-III期临床试验,独立负责5个以上项目全流程管理。熟悉GCP及NMPA法规要求,擅长中心启动、受试者入组与CRO协同管理。曾将项目入组周期缩短25%,主导2个项目顺利通过核查。
主修药理学、临床药学、药物临床试验管理规范等课程。
国家药品监督管理局高级研修学院颁发,具备GCP合规执行能力。
中国药学会颁发,体现临床研究专业能力。
所负责的III期项目现场核查问题项为零,获公司年度质量标杆项目奖。
连续两年获评公司优秀员工,年度绩效评级A。
主导中心启动流程优化,成果在部门内推广至10余个项目。
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临床运营经理
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