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临床协调员crc

熊萌萌
临床协调员(CRC)

展现专业实力,创造职场价值。

phone138 0013 8000
city北京
gender女
job_status离职-随时到岗
intended_city北京
max_salary8-12K
个人总结

3年肿瘤与心血管领域临床协调员经验,熟悉GCP及ICH-GCP规范,独立负责8个Ⅱ/Ⅲ期项目中心管理。擅长受试者招募与随访、EDC数据录入与质疑处理、源数据核查,入组完成率与数据质量多次获申办方认可。沟通协调能力强,能高效对接研究者、CRA与伦理委员会。

工作经历
北京康信医药科技有限公司
CRO临床研究
北京
临床协调员(CRC)
肿瘤项目EDC数据管理
2022年9月 - 至今
  • 负责3个肿瘤Ⅱ/Ⅲ期项目共5家中心,累计筛选受试者86例、成功入组52例,入组进度较计划提前15天完成。
  • 独立完成EDC数据录入与质疑回复,季度数据质疑关闭率达98%,源数据核查一次通过率95%以上。
  • 协助研究者完成知情同意、方案培训与伦理递交,全年零方案违背、零重大稽查发现。
北京协和医学研究服务有限公司
SMO临床研究
北京
临床协调员助理(CRC助理)
受试者管理药品管理
2020年7月 - 2022年8月
  • 协助CRC管理2个心血管Ⅲ期项目,完成受试者随访预约与访视记录约300人次,访视按时率提升至96%。
  • 负责试验药品接收、发放与温湿度记录,药品账物相符率100%,顺利通过申办方2次监查。
  • 整理研究者文件夹与受试者文件夹,协助完成中心启动与关闭访视,资料归档完整率100%。
项目经验
某PD-1单抗Ⅲ期多中心临床研究 - 中心CRC
2024年3月 - 2024年5月
  • 负责本中心受试者筛选、入组与随访全流程,累计入组18例,脱落率控制在8%以内。
  • 配合CRA完成4次例行监查与1次稽查,未出现重大数据问题,获申办方书面表扬。
心血管降压药物Ⅳ期上市后研究 - CRC助理
2022年12月 - 2023年2月
  • 协助完成120例受试者随访数据采集与录入,数据录入及时率98%。
  • 建立受试者随访提醒台账,将失访率由12%降至5%。
教育背景
首都医科大学
医学类院校本科
北京
护理学 本科
2016年8月 - 2020年5月

主修课程:临床药理学、内科护理学、医学统计学;获校级三等奖学金。

技能
GCP法规与方案执行
受试者招募与随访管理
EDC数据录入与质疑处理
源数据核查与文件归档
伦理递交与中心启动
Office与临床试验系统
证书与认证
药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书 - 国家药品监督管理局高级研修学院
2022年5月

系统掌握ICH-GCP及国内临床试验法规要求。

护士执业资格证书 - 国家卫生健康委员会
2021年7月

具备临床护理与受试者照护专业基础。

其他信息
语言与技能:

CET-4,普通话二级甲等;熟练使用Word、Excel、PowerPoint及EDC、CTMS系统。

到岗时间:

离职状态,可一周内到岗,接受北京市内多中心往返及短期出差。

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