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临床协调员crc经理简历模板

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临床协调员crc经理

熊萌萌

临床协调员(CRC)经理
phone138 0013 8000
city上海
gender女
job_status在职-考虑机会
intended_city上海
max_salary18-25K
个人总结

8年临床研究行业经验,其中4年CRC团队管理经验,熟悉GCP及NMPA核查要求,主导过肿瘤、内分泌等领域20余项I-IV期项目。擅长中心启动、受试者管理与稽查应对,带领10人团队实现项目按时交付率95%以上。具备SMO运营与客户对接能力,能独立承担区域项目管理与团队培养。

工作经历
上海康德弘翼医学临床研究有限公司
SMO临床研究
上海
临床协调员(CRC)经理
团队管理GCP合规
2022年9月 - 至今
  • 管理10人CRC团队,负责华东区15家三甲医院中心运营,年度项目按时交付率提升至95%。
  • 建立中心启动标准化流程,将平均启动周期由45天压缩至30天,缩短33%。
  • 主导3个肿瘤III期项目稽查准备,顺利通过NMPA核查,零关键缺陷。
北京赛德盛医药科技股份有限公司
CRO创新药
北京
临床协调员(CRC)
受试者管理数据核查
2020年7月 - 2022年8月
  • 独立负责8个中心共60余例受试者筛选入组,入组完成率达110%,超额完成目标。
  • 负责源数据核查与EDC录入,数据质疑关闭周期控制在5个工作日内。
  • 协助研究者完成方案培训与知情同意,全年零方案违背重大事件。
项目经验
某PD-1单抗肿瘤III期临床研究 - CRC项目经理
2024年3月 - 2024年5月
  • 统筹6家中心启动与受试者入组,累计入组48例,较计划提前2个月完成。
  • 组织季度监查与稽查准备,项目通过申办方稽查,问题项整改闭环率100%。
教育背景
中国药科大学
211双一流
南京
药学 本科
2016年8月 - 2020年5月

主修课程:药理学、临床药学、药物临床试验质量管理规范(GCP)。

技能
GCP法规与NMPA核查应对
CRC团队管理与培训
中心启动与受试者入组管理
EDC系统与源数据核查
项目进度与预算管控
申办方与研究者沟通协调
证书与认证
药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书 - 国家药品监督管理局高级研修学院
2022年4月

证明GCP法规与临床试验实施能力。

临床研究协调员(CRC)岗位能力证书 - 中国医药质量管理协会
2019年9月

证明CRC岗位专业能力。

主要成就
团队交付率提升

带领10人团队将项目按时交付率由82%提升至95%。

中心启动提速

标准化流程使中心平均启动周期缩短33%。

核查零关键缺陷

主导3个III期项目通过NMPA核查,无关键缺陷。

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