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临床协调员pm

熊萌萌

临床协调员(CRC)/项目管理
phone138 0013 8000
city上海
gender女
job_status在职-考虑机会
intended_city上海
max_salary12-16K
个人总结

5年临床研究协调经验,熟悉GCP及药物/器械临床试验全流程,独立负责过肿瘤、内分泌等6个Ⅱ-Ⅲ期项目。擅长受试者管理、源数据核查与中心启动,累计入组受试者120余例,稽查零重大缺陷。具备跨中心协调与项目进度管控能力,可承担PM方向工作。

工作经历
上海某三甲医院药物临床试验机构
三甲医院药物临床试验机构
上海
临床协调员(CRC)
CRCGCP
2022年9月 - 至今
  • 独立负责肿瘤、内分泌领域4个Ⅱ-Ⅲ期项目,累计筛选受试者180例、成功入组96例,入组达成率超计划15%。
  • 负责源数据核查与EDC录入,数据质疑回复及时率98%,两次国家局核查均无重大缺陷。
  • 协调研究者、申办方与伦理委员会,推动中心启动周期由45天缩短至30天。
某国内CRO公司
CRO临床研究
上海
临床研究助理(CTA)
CTA项目支持
2020年7月 - 2022年8月
  • 支持5个多中心项目的研究者文件夹管理与伦理递交,资料完整率100%,递交一次通过率95%。
  • 协助跟踪各中心入组进度并输出周报,帮助项目组提前识别2个中心入组滞后风险。
项目经验
某PD-1单抗Ⅲ期多中心临床研究 - 中心CRC负责人
2024年3月 - 2024年5月
  • 负责本中心受试者筛选、访视与不良事件记录,完成32例入组,方案违背率控制在3%以内。
  • 主导中心稽查前自查,整改问题18项,顺利通过申办方稽查并获得书面表扬。
2型糖尿病Ⅱ期临床研究 - 临床协调员
2022年12月 - 2023年2月
  • 完成受试者招募与知情同意流程,2个月内入组20例,超额完成阶段目标。
  • 建立受试者随访提醒机制,访视窗口依从率由85%提升至97%。
教育背景
上海中医药大学
双一流医学类院校
上海
护理学 本科
2016年8月 - 2020年5月

主修课程:临床药理学、护理研究、医学统计学;获校级优秀毕业生。

技能
GCP法规与临床试验流程
受试者管理与知情同意
源数据核查与EDC录入
中心启动与伦理递交
项目进度跟踪与跨中心协调
Excel/CTMS等办公与项目系统
证书与认证
药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书 - 国家药品监督管理局高级研修学院
2021年5月

系统掌握GCP法规与临床试验实施要求。

护士执业资格证书 - 国家卫生健康委员会
2019年7月

具备临床护理与受试者照护专业资质。

主要成就
入组效率突出

所负责中心连续两年入组进度排名机构前三,获申办方年度优秀CRC提名。

稽查零重大缺陷

累计迎接国家局及申办方稽查4次,均无重大缺陷项。

带教新人

带教3名新入职CRC,均独立承接项目并通过内部考核。

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