临床协调员crc
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临床协调员
教育背景
首都医科大学
双一流医学类院校
护理学 本科
北京2017年9月 - 2021年6月
相关课程：临床药理学、医学统计学、护理研究。
技能
GCP法规与方案执行
受试者招募与随访管理
EDC系统录入与数据质疑处理
原始数据核查（SDV）
不良事件（AE/SAE）上报
临床试验文件与药物管理
个人简历
展现专业实力，创造职场价值。
个人总结
3年临床协调员经验，熟悉GCP及药物临床试验全流程，独立负责肿瘤、内分泌领域Ⅱ/Ⅲ期项目，累计管理受试者60余例。擅长受试者招募与随访管理、原始数据核对与EDC录入，数据质疑关闭率保持在98%以上。多次顺利通过申办方监查与国家局核查，无重大方案违背。
工作经历
北京康信医药科技有限公司
北京
CRO临床试验
临床协调员（CRC）
2023年4月 - 至今
肿瘤项目Ⅲ期试验
- 负责2项肿瘤领域Ⅲ期项目共8家中心协调，累计入组受试者38例，入组进度较计划提前15%。
- 完成受试者访视安排、样本采集与EDC数据录入，数据质疑平均关闭周期缩短至3个工作日。
- 规范管理试验药物与文件，配合申办方监查6次，均无重大发现项。
北京协和临床研究中心
北京
三甲医院临床研究
临床研究助理
2021年7月 - 2023年3月
Ⅱ期试验数据核查
- 协助研究者开展内分泌领域Ⅱ期项目，管理受试者22例，随访依从率达95%。
- 负责原始数据核对与AE/SAE及时上报，全年无迟报漏报，顺利通过国家局核查。
项目经验
某PD-1单抗治疗晚期非小细胞肺癌Ⅲ期试验
2023年5月 - 2025年6月
临床协调员
- 承担受试者筛选、知情同意与随访全流程协调，项目按期完成全部入组目标。
- 整理归档试验文件200余份，监查前自查问题清零，核查一次通过。
主要成就
数据质量领先
所负责中心数据质疑关闭率连续两年保持98%以上，位列项目组前列。
优秀CRC表彰
因项目执行规范、核查零缺陷，获申办方年度优秀CRC表彰。
荣誉奖项
校级一等奖学金
年度优秀员工
证书与认证
GCP培训证书 - 国家药品监督管理局高级研修学院
2022年5月
药物临床试验质量管理规范培训合格。
护士执业资格证书 - 国家卫生健康委员会
2021年3月
执业护士资格，具备临床护理基础。
语言能力
英语（CET-6）可阅读英文方案与CRF，CET-6
普通话（二级甲等）标准普通话，二级甲等
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