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临床协调员cra简历模板

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临床协调员cra

熊萌萌
临床协调员(CRC)
phone138 0013 8000
city北京
gender女
job_status离职-随时到岗
intended_city北京
max_salary10-15K
头像
个人总结

拥有3年临床协调员经验,熟悉GCP规范及临床试验全流程管理,独立负责过5个II-III期肿瘤项目,入组效率提升20%。擅长受试者管理、数据核查与中心协调,沟通细致,注重质量与合规。

教育背景
首都医科大学
双一流卓越医生教育培养计划
北京
护理学 本科
2016年9月 - 2020年6月

主修课程:临床护理学、药理学、临床试验管理。

证书与认证
药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书 - 国家药品监督管理局高级研修学院
2023年6月

掌握药物临床试验质量管理规范(GCP)及伦理要求。

护士执业资格证书 - 国家卫生健康委员会
2022年12月

具备护士执业资格,熟悉临床护理操作。

工作经历
北京康泰医药科技有限公司
CRO临床试验
北京
临床协调员(CRC)
肿瘤项目GCP
2022年4月 - 2025年3月
  • 负责5个II-III期肿瘤项目临床协调,累计入组150例受试者,入组效率提升20%。
  • 独立完成数据核查与文件管理,数据质疑率降低25%,顺利通过3次申办方稽查。
  • 协调研究团队与伦理委员会,确保项目合规推进,零方案违背发生。
北京协和医院
三甲医院临床试验机构
北京
临床研究助理
受试者管理数据记录
2020年7月 - 2022年3月
  • 协助研究者完成受试者筛选、入组及随访,管理30例受试者,随访完成率100%。
  • 负责试验物资管理与原始数据记录,确保数据可溯源,获研究团队好评。
项目经验
一项III期非小细胞肺癌药物临床试验 - 临床协调员(CRC)
2023年3月 - 2024年5月
  • 负责受试者筛选、入组及随访管理,累计入组45例,超额完成目标15%。
  • 协调研究者、申办方及伦理委员会,确保项目按计划推进,通过2次稽查无重大发现。
一项II期乳腺癌新药临床研究 - 临床协调员(CRC)
2021年6月 - 2022年12月
  • 管理试验物资与文件,确保原始数据完整可溯源,数据质疑率降低25%。
  • 协助研究者完成受试者知情同意及安全性报告,未发生方案违背。
技能
临床试验全流程管理
GCP规范与伦理要求
受试者招募与随访
数据核查与文件管理
中心协调与沟通
不良事件报告与处理

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